FDA amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Veste proastă în această săptămână. Vaccinul Oxford, pentru care România și celelalte țări europene au semnat deja contracte, a fost oprit în faza a treia de testare.
Întrebat dacă această situație ne afectează în vreun fel, Andrei Baciu a explicat:
"Cred că este important să trecem în revistă care sunt pașii. Această echipă de cercetători de la Oxford, împreună cu o companie farmaceutică, întradevăr sunt cei mai avansați, fiind una dintre echipele de cercetători care au ajuns în faza 3, alături de alte cinci grupuri de cercetători. Într-adevăr, a fost semnalată o reacție adversă, care a dus la suspendarea activităților, la suspendarea demersurilor, însă trebuie menționat faptul că acest lucru nu este nemaiîntâlnit, ci este un lucru frecvent în cadrul studiilor clinice, cu atât mai mult cu cât vorbim aici de o chestiune inovativă.
Trebuie să avem răbdare să vedem dacă se elucidează cauza și dacă este o relație directă de cauzalitate, însă, trebuie să ținem cont de faptul că este normal să se întâmple așa pentru că siguranța este cea care primează", a declarat Andrei Baciu la DC Medical.
Secretarul de stat în Ministerul Sănătății spune că Uniunea Europeană a contractat deja și cea de-a șasea companie care lucrează la un potențial vaccin COVID-19.
"Uniunea Europeană a finalizat un angajament şi cu cea de-a şasea companie pentru a avea un portofoliu cât mai divers pentru a-şi spori şansele de a avea un vaccin sigur şi eficient. Oricare dintre acestea ar fi primul la sfârşitul celei de-a treia faze. Asta ar fi o veste bună. Atât Comisia Europeană cât şi Agenția Naţională a Medicamentului nu vor face rabat de la acest element al siguranţei. Din comunicatele date de echipa de cercetători, nu pare a fi un semn de întârziere foarte mare. O altă veste este faptul că practic principalele nouă echipe de cercetători au semnat un angajament prin care îşi asumă faptul că nu vor lansa în spațiul public un vaccin înainte de a fi finalizată faza III, tocmai pentru a garanta acest principiu al siguranţei pentru că acest lucru este verificat şi parcurs în această fază", a explicat secretarul de stat.
VIDEO:
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Asta s-a aflat abia acum despre testele de diagnostic pentru COVID. Care a fost acuratețea lor.
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
Acesta este unul din cele mai eficiente tratamente împotriva COVID. Tratamentul se administrează în primele zile de la debutul bolii.
Probleme pulmonare ascunse au fost descoperite la copiii cu long-COVID.
Un studiu arată că femeile sunt cu aproape 50% mai expuse riscului de a suferi de long-COVID și explică de ce acest fenomen lovește mai ales femeile de peste 40 de ani.