Moderna retrage aprobarea vaccinului combinat gripă - COVID
23 mai 2025, 12:33
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Noi date dintr-un studiu de amploare pe vaccinul propriu anti-COVID-19 realizat de Moderna Inc arată că protecția scade în timp, ceea ce indică nevoia administrării de doze de rapel sau de ranfort, dar că vaccinul este eficace contra variantelor mutante de coronavirus, a anunțat compania americană într-un comunicat de presă (link direct comunicat).
„Este promițător să vedem dovezi clinice și din lumea reală care se adaugă la un număr tot mai mare de date privind eficacitatea vaccinului Moderna COVID-19”, a declarat Stéphane Bancel, director executiv al Moderna. „Riscul crescut de infecții noi la participantii la studiu COVE care au fost vaccinați anul trecut, comparativ cu cei vaccinați mai recent, ilustrează impactul imunității în scădere și susține necesitatea unui rapel pentru a menține niveluri ridicate de protecție. Sperăm că aceste constatări vor fi utile, deoarece autoritățile statelor și cele de reglementare din domeniul sănătății continuă să evalueze strategiile pentru a pune capăt acestei pandemii”, a continuat acesta.
Analiza publicată miercuri de compania Moderna arată o scădere a eficacității vaccinului Moderna în timp, fiind înregistrate rate mai ridicate de infectare printre persoanele vaccinate cu aproximativ 13 luni în urmă, prin comparație cu cele vaccinate cu aproximativ opt luni în urmă. Studiul nu este încă analizat de experți în regim peer-review.
Moderna a depus, la 1 septembrie 2021, la Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA), o solicitare pentru a obține autorizație pentru o a treia doză de rapel pentru vaccinul său.
În noul studiu, Moderna a comparat protecția vaccinului în cazul a peste 14.000 de voluntari vaccinați în perioada iulie - octombrie 2020 cu protecția în cazul a aproximativ 11.000 de voluntari ce s-au aflat inițial în grupul placebo, dar care au fost vaccinați între decembrie 2020 şi martie 2021, după eliberarea autorizației de folosire de urgență în SUA pentru acest vaccin.
Au fost identificate 88 de cazuri de COVID-19 în rândul celor care au făcut cele două doze mai recent, în comparație cu 162 de cazuri în rândul celor vaccinați anul trecut. În total, însă, doar 19 cazuri au fost considerate drept severe, un indiciu cheie privind evaluarea scăderii protecției.
Concluzia Moderna este că scăderea protecției, observată în noua analiză, întăreşte ideea că sunt necesare doze de rapel pentru persoanele vaccinate cu schema completă.