Reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului anunță marți, 16 februarie, că au primit o cerere de autorizare condiționată de introducere pe piață (CMA) pentru un vaccin COVID-19 dezvoltat de Janssen-Cilag International N.V. ”Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA va evalua vaccinul, cunoscut sub numele de COVID-19 Vaccine Janssen, într-un calendar accelerat. Comitetul ar putea emite un aviz până la mijlocul lunii martie 2021, cu condiția ca datele companiei cu privire la eficacitatea, siguranța și calitatea vaccinului să fie suficient de cuprinzătoare și robuste”, se arată într-un comunicat oficial.
Potrivit oficialilor EMA, ”un timp atât de scurt pentru evaluare este posibil doar deoarece Agenția examinat deja unele date în timpul unei revizuiri continue”. EMA a evaluat date de calitate și date din studii de laborator care au analizat cât de bine vaccinul declanșează producerea de anticorpi și celule imune care vizează SARS-CoV-2.
Comisia Europeană va emite apoi o decizie cu privire la acordarea unei CMA valabile în toate statele membre UE și SEE în câteva zile. Aceasta este a patra cerere CMA pentru un vaccin COVID-19 de la începutul pandemiei actuale. Vine după evaluarea de către EMA a vaccinurilor de la BioNTech / Pfizer, Moderna și AstraZeneca. Aceste vaccinuri sunt acum autorizate în UE și se numără printre instrumentele pe care statele membre le folosesc pentru a combate COVID-19.
Vaccinul COVID-19 Janssen este alcătuit dintr-un alt virus (un adenovirus) care a fost modificat pentru a conține gena pentru producerea proteinei SARS-CoV-2, se arată într-un comunicat al Agenției Europene a Medicamentului.
Cele mai importante informații din Sănătate și Farma la nivel mondial.
Vaccinul care poate salva vieți, acum GRATUIT până la 26 de ani! Cui îi este destinat
Ce este, de fapt, polivaccinarea. Cum se face și care sunt avantajele.
Ce se întâmplă în cazul persoanelor care s-au vaccinat anti-COVID. Care este rolul critic pe care vaccinul l-a avut.
EMA aprobă două noi vaccinuri împotriva febrei catarale ovine, numită şi boala limbii albastre.
Semnal de alarmă cu privire la tendinţa părinţilor de evitare a vaccinării copiilor.
Noua mutație COVID face ravagii, iar Moderna pregătește un nou vaccin! Adevărul despre LP.8.1 și ce nu îți spune nimeni
Comisia Europeană a semnat cu Moderna un contract pe 4 ani pentru vaccinurile anti-COVID-19.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
De ce trebuie să ne vaccinăm anual împotriva gripei. Medicii ne explică cât durează imunitatea oferită de vaccin.
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.