Stephen Hahn, șeful Administrației americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) a declarat că este dispus să treacă peste procesul normal de autorizare a unui vaccin contra Covid-19 dacă vor exista suficiente in...
Într-un interviu pentru Financial Times, Stephen Hahn, șeful FDA, a spus că agenția este pregătită să autorizeze vaccinul contra COVID-19 înainte de finalizarea celui de-al treilea studiu clinice, atâta timp cât beneficiile sunt mai mari ca riscurile. El a apărat instituția pe care o conduce împotriva acuzațiilor că ar grăbi procesul pentru a-i îmbunăți șansele de realegere a președintelui Donald Trump.
„Este de datoria sponsorului (dezvoltatorului de vaccin, n.r.) să ceară autorizația sau aprobarea, și noi luăm o decizie privind cererea. Dacă vor face acest lucru înainte de terminarea Studiului clinic de fază trei, am putea considera că este adecvat. Am putea să găsim că e inadecvat, vom lua o decizie”, a spus Hahn.
Decizia lui Hahn privind acordarea unei aprobări de urgență pentru producerea vaccinului Covid-19 va fi, probabil, una dintre cele mai importante decizii și totodată delicate decizii din istoria sistemului public de sănătate din SUA.
China și Rusia au aprobat vaccinuri fără să aștepte finalizarea celul de-al treilea studiu de fază clinică, care este cel mai mare și mai riguros dintre toate etapele de testare pentru dezvoltarea unui medicament. Dar cele două state au fost deja criticate de către oficiali din sistemele de sănătate publică din întreaga lume – inclusiv cei din SUA – care au avertizat că ar putea fi nesigur pentru populație să faci un astfel de lucru.
„Autorizația noastră de urgență nu este același lucru ca o aprobare definitivă. Standardul legal, medical și științific pentru acest lucru este ca beneficiul să depășească riscul în cadrul unei stări de urgență sanitară”, a arătat Stephen Hahn.
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".
Probleme pulmonare ascunse au fost descoperite la copiii cu long-COVID.
Vaccinul anti-COVID produce efecte și după ani de zile. Ce s-a aflat abia acum.
Un studiu arată că femeile sunt cu aproape 50% mai expuse riscului de a suferi de long-COVID și explică de ce acest fenomen lovește mai ales femeile de peste 40 de ani.
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
COVID mai are încă un efect negativ asupra sănătății. Infecția poate duce la hipertensiune arterială.
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Acesta este unul din cele mai eficiente tratamente împotriva COVID. Tratamentul se administrează în primele zile de la debutul bolii.