În condițiile în care întreaga lume se confruntă cu o acută criză de echipament medical, FDA (Administrația American pentru Medicamente și Alimente) a emis o autorizație tip EUA (emergency use authorization) pentru STERIS Corporation, prin care autorizează procedeele de decontaminare și sterilizare a măștilor chirurgicale folosite în spitale: STERIS V-PRO 1 Plus, sistemele de sterilizare la temperatură joasă MAX și maX2 folosind ciclul de decontaminare STERIS N95 (ciclu non-lumen). Aceste procedee utilizează toate peroxid de hidrogen vaporizat.
Această autorizație va duce la decontaminarea a aproximativ 750.000 de măști tip N95 pe zi în SUA, arată FDA într-un comunicat.
„Autorizarea acestui sistem de sterilizare va ajuta spitalele să asigure personalului medical eroic din linia întâi protecția de care are nevoie", a declarat secretarul de stat Alex Azar.
„Această autorizare schimbă jocul. Ea va permite spitalelor să decontamineze măștile respiratorii compatibile N95 folosind sterilizatori cu peroxid de hidrogen vaporizați, care sunt disponibili în aproximativ 2.000 de spitale din SUA ", a declarat comisarul FDA, dr Stephen M. Hahn.
„Este un alt pas important înainte pentru a ajuta la reducerea deficitului critic de măști N95, prin permiterea ca aceste dispozitive importante, atunci când sunt decontaminate, să fie reutilizate de personalul medical din prima linie a pandemiei COVID-19", a continuat el.
Acest tip de decontaminare și sterilizare este un proces realizat la temperatură joasă care utilizează vapori de peroxid de hidrogen. Vaporii umplu camera de sterilizare, pătrund în dispozitiv și sterilizează suprafețele expuse. Ciclul de decontaminare STERIS V-PRO este capabil să prelucreze 10 măști simultan printr-un proces care durează aproximativ 28 de minute. Fiecare mască poate fi procesată de până la 10 ori.
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
China publică o cartă albă în care exclude posibilitatea ca Wuhan să fie originea "naturală" a virusului SARS-CoV-2.
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
Medicii lansează un avertisment, deoarece noi variante ale COVID-19, FLiRT, FLuQE și LB.1, se răspândesc în lume.
Milioane de oameni cred că vaccinul COVID nu este un vaccin real. Care e adevărul, de fapt?
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
Ce se întâmplă în cazul persoanelor care s-au vaccinat anti-COVID. Care este rolul critic pe care vaccinul l-a avut.
CIA afirmă că "cel mai probabil" COVID-19 a provenit dintr-un laborator.