Astăzi, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru primul test de diagnostic fără prescripție medicală (OTC), realizat complet la domiciliu, pentru COVID-19. Testul Ellume COVID-19 Home Test este un test rapid de antigen cu flux lateral, un tip de test care rulează o probă lichidă de-a lungul unei suprafețe cu molecule reactive. Testul detectează fragmente de proteine ale virusului SARS-CoV-2 dintr-o probă de tampon nazal de la orice persoană cu vârsta de 2 ani sau mai mare. Testul se va găsi, deocamdată, doar în Statele Unite.
„Autorizarea de astăzi este o etapă majoră în testarea pentru COVID-19. Autorizând un test pentru utilizarea fără prescripție medicală, FDA permite vânzarea acestuia în locuri precum farmaciile, unde un pacient îl poate cumpăra, tampona nasul, efectua testul și afla rezultatele în doar 20 de minute”, a declarat comisarul FDA, dr Stephen M. Hahn.
Anunțul de astăzi al FDA vine după autorizarea, de luna trecută, a primului test COVID-19 pe bază de rețetă pentru uz casnic și anunțarea, săptămâna trecută, a primului sistem de testare fără prescripție medicală, în care un laborator procesează probă auto-colectată.
FDA a autorizat peste 225 de teste de diagnostic pentru COVID-19 de la începutul pandemiei până acum, incluzând peste 25 de teste care permit colectarea probelor la domiciliu, care sunt apoi trimise la un laborator pentru testare.
Testul Ellume COVID-19 Home este primul test COVID-19 care poate fi utilizat complet acasă fără prescripție medicală.
Testul la domiciliu Ellume COVID-19 folosește un tampon nazal (eșantionul este colectat mai în spate decât tamponul nazal obișnuit, dar nu la fel de adânc precum tampoanele nazofaringiene, care sunt adecvate doar pentru a fi utilizate de către personal medical instruit), și detectează anumite proteine ale virusului cunoscute sub numele de antigeni.
Testul Ellume COVID-19 Home a identificat corect 96% din probele pozitive la persoanele cu simptome și 100% din probele negative.
Dintre persoanele fără simptome, testul a identificat corect 91% din probele pozitive și 96% din probele negative.
Ellume COVID-19 Home Test folosește un analizor care se conectează cu o aplicație software de pe un smartphone pentru a ajuta utilizatorii să efectueze testul și să interpreteze rezultatele.
Rezultatele sunt date în doar 20 de minute persoanelor fizice prin intermediul smartphone-ului lor.
Ellume se așteaptă să producă peste trei milioane de teste până în ianuarie 2021.
COVID are efecte surprinzătoare. Infecția cu SARS-COV-2 a avut și unele beneficii asupra creierului.
Pandemia rămâne un subiect tabu în China la cinci ani de la înregistrarea primului deces cunoscut legat de COVID-19.
Pandemia COVID-19 nu mai este o urgență de sănătate la nivel mondial.
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
Ce trebuie să știm despre varianta EG.5 a COVID-19. Ce este, care sunt simptomele și ce o diferențiază de restul variantelor COVID-19.
Ce se întâmplă în cazul persoanelor care s-au vaccinat anti-COVID. Care este rolul critic pe care vaccinul l-a avut.
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".
Probleme pulmonare ascunse au fost descoperite la copiii cu long-COVID.
Persoanele diabetice care au avut COVID pot dezvolta sechele. Un studiu arată că aceste riscuri nu sunt doar reale, ci și mai accentuate în anumite categorii de indivizi.
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.
Ce trebuie să știi dacă faci COVID-19 în această vară.
COVID mai are încă un efect negativ asupra sănătății. Infecția poate duce la hipertensiune arterială.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Vaccinul anti-COVID produce efecte și după ani de zile. Ce s-a aflat abia acum.
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!