Medicamentul, cunoscut sub denumirea științifică de lenacapavir, va fi comercializat în Europa sub marca Yeytuo. Acesta a fost aprobat în iunie de autoritățile de reglementare din SUA, unde este comercializat sub denumirea de Yeztugo, a anunțat compania Gilead Sciences (GILD.O).
Aprobarea CE se aplică utilizării în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, precum și în Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Înainte ca medicamentul să poată fi pus la dispoziția pacienților, Gilead va trebui să stabilească prețurile și condițiile de rambursare cu sistemele de sănătate din fiecare țară, potrivit Reuters.
În Statele Unite, prețul de listă al Gilead pentru Yeztugo este de peste 28.000 de dolari pe an. Unele companii de asigurări din SUA amână acoperirea costurilor pentru noua injecție, invocând prețul ridicat al acesteia în comparație cu pastilele generice.
Analiștii estimează că medicamentul va avea vânzări de peste 4 miliarde de dolari pe an până în 2029, potrivit LSEG.
Comisia Europeană a aprobat medicamentul pentru profilaxia pre-expunere (PrEP) pentru a reduce riscul de infectare cu HIV pe cale sexuală la adulții și adolescenții cu risc crescut de a contracta virusul mortal.
Lenacapavir s-a dovedit aproape 100% eficient în prevenirea HIV în cadrul unor studii clinice ample efectuate anul trecut, dând noi speranțe în ceea ce privește întreruperea transmiterii virusului care infectează 1,3 milioane de persoane pe an.
Gilead a declarat că cererea sa adresată UE a fost analizată în cadrul unui proces accelerat și i s-a acordat un an suplimentar de protecție pe piață.
Compania a declarat că a depus cereri de evaluare reglementară pentru administrarea de două ori pe an a lenacapavirului pentru PrEP la autoritățile din Australia, Brazilia, Canada, Africa de Sud și Elveția și că pregătește depunerea de cereri în Argentina, Mexic și Peru.
În luna iulie, Organizația Mondială a Sănătății a recomandat lenacapavirul ca opțiune suplimentară de PrEP pentru prevenirea HIV.
Gilead a declarat că intenționează să depună cereri la autoritățile de reglementare din țările cu venituri mici și medii, inclusiv înregistrări prioritare care acoperă 18 țări care reprezintă 70% din povara HIV din cele 120 de țări menționate în acordurile de licențiere voluntară anunțate anterior.
Compania intenționează, împreună cu Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei și Malariei, să furnizeze lenacapavir pentru până la două milioane de persoane din țările cu venituri mici pe o perioadă de trei ani, pe măsură ce producătorii de medicamente generice își intensifică producția în cadrul acordurilor fără redevențe.
Plasturele inteligent care monitorizează sănătatea prin transpirație - o revoluție în lumea medicală.
Zepbound de la Lilly depășește Wegovy pentru pierderea în greutate în studiul comparativ. Care sunt rezultatele acestui medicament.
Condițiile în care asigurații pot beneficia de vaccinuri pe bază de prescripție electronică utilizată în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
Consumul de medicamente poate avea consecințe severe. Care sunt principalele organe afectate.
Un medicament a primit aprobarea UE.
Cele mai importante știri din Sănătate, la nivel mondial - 2 august.
ANMDMR explică lipsa unor medicamente și anunță măsuri pentru remedierea situației.
Ce să faci ca să nu contractezi vreo infecție intraspitalicească. Măsura simplă care previne infecțiile grave.
Testul de sânge revoluționar pentru depistarea cancerului colorectal a fost aprobat de FDA.
Descoperiri medicale promițătoare, decizii și acorduri financiare marchează industria Farma azi - știrile zilei.
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
Noi medicamente orale pentru pierderea în greutate: ce urmează? Revoluție pentru pierderea în greutate.
Probiotice, prebiotice și sănătatea intestinului. Iată ce trebuie să știm cu adevărat despre ele.