Comisia Europeană a acordat autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă a acestui medicament.
Comisia Europeană a acordat autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă pentru medicamentul Rezurock (belumosudil) al companiei Sanofi, destinat tratamentului bolii cronice grefă-contra-gazdă (CVHD), a anunţat gigantul farmaceutic francez, marţi, într-un comunicat citat de AFP.
Această boală este o complicaţie care pune viaţa în pericol şi poate să apară după un transplant de celule stem (sau transplant alogen de celule stem hematopoietice), atunci când celulele donatorului (grefa) atacă celulele gazdei, ducând la inflamaţie şi fibroză (cicatrizare sau îngroşare), care pot deteriora mai multe ţesuturi şi organe.
Este considerată una dintre principalele cauze de morbiditate şi mortalitate fără recidivă după un transplant de celule stem.
Această aprobare vine în urma avizului pozitiv emis, la sfârşitul lunii ianuarie, de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă vizează adulţii şi copiii de 12 ani şi peste această vârstă, cu o greutate corporală de cel puţin 40 de kilograme.
Potrivit Sanofi, peste 20.000 de pacienţi cu această boală cronică au fost trataţi cu Rezurock de la aprobarea sa iniţială în Statele Unite, în iulie 2021.
FDA a aprobat primul vaccin antigripal care nu trebuie administrat de un cadru medical.
Medicamentul pentru astm al GSK primește aprobarea FDA pentru tratarea "plămânului fumătorului".
Descoperiri medicale promițătoare, decizii și acorduri financiare marchează industria Farma azi - știrile zilei.
Aceste vitamine și minerale nu ar trebui să ne lipsească în sezonul rece.
Rybelsus este primul GLP-1 RA pus într-un comprimat. Care sunt diferențele dintre Rybelsus și Ozempic.
Un nou studiu arată că medicamentele GLP-1 pot reduce fibrilația atrială. Ce sunt acestea și cum ajută.
Consumul de medicamente poate avea consecințe severe. Care sunt principalele organe afectate.
Două mituri demontate despre vitamina C. Ce rol are vitamina C în organism și care sunt alimentele care conțin vitamina C.
Ce să faci ca să nu contractezi vreo infecție intraspitalicească. Măsura simplă care previne infecțiile grave.
Cele mai importante știri din Sănătate și Farma, la nivel mondial - 13 februarie 2024.
Un nou medicament ar putea opri boala de inimă, fără operație.
Un medicament a primit aprobarea UE.
Condițiile în care asigurații pot beneficia de vaccinuri pe bază de prescripție electronică utilizată în sistemul de asigurări sociale de sănătate.