Cancerul pancreatic metastazat, una dintre cele mai agresive forme de cancer, primește o nouă șansă: un medicament aprobat în SUA a dublat supraviețuirea pacienților.
Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat Rasonque, un medicament destinat adulților cu cancer pancreatic metastazat care au urmat deja un tratament sau care nu pot primi chimioterapie combinată, transmite Agerpres.
Medicamentul, cunoscut și sub denumirea de daraxonrasib și dezvoltat de compania Revolution Medicines, este administrat sub forma unei pastile, o dată pe zi. Tratamentul are ca țintă proteina RAS, implicată în dezvoltarea mai multor tipuri de tumori, inclusiv în numeroase cazuri de cancer pancreatic.
Rasonque reprezintă un medicament oncologic dintr-o clasă nouă. Tratamentul blochează mai multe forme ale proteinei RAS, cu rol important în dezvoltarea și progresia tumorilor.
FDA a inclus medicamentul în programul "National Priority Voucher" al Comisarului FDA. Programul permite evaluarea accelerată a unor terapii considerate prioritare pentru sănătatea publică și pentru afecțiuni în cazul cărora există nevoi medicale importante, fără suficiente opțiuni de tratament.
Prin acest mecanism, perioada de evaluare poate scădea de la aproximativ 10-12 luni la una sau două luni.
Decizia FDA s-a bazat pe rezultatele unui studiu care a inclus 500 de adulți cu adenocarcinom pancreatic metastazat. Aceasta este cea mai frecventă formă de cancer pancreatic.
Participanții primiseră anterior un tratament. Rezultatele au arătat o diferență importantă în ceea ce privește supraviețuirea globală.
Pacienții care au primit Rasonque au avut o supraviețuire globală mediană de 13,2 luni, față de 6,7 luni în cazul chimioterapiei standard.
Practic, rezultatele studiului indică aproape o dublare a duratei de supraviețuire în grupul tratat cu noul medicament.
Rezultatul este considerat un progres important pentru tratamentul cancerului pancreatic, un tip de cancer asociat cu un prognostic sever.
Potrivit American Cancer Society, rata de supraviețuire la cinci ani pentru cancerul pancreatic este de aproximativ 13%.
Boala este dificil de depistat în stadii timpurii, iar o parte importantă dintre pacienți ajung la diagnostic după apariția metastazelor. În aceste situații, opțiunile terapeutice sunt mai limitate, iar prognosticul este mai puțin favorabil.
Aprobarea Rasonque aduce astfel o nouă alternativă pentru pacienții care au nevoie de tratament după terapia anterioară sau care nu pot urma anumite scheme de chimioterapie.
Înaintea autorizării, FDA a permis accesul anticipat la Rasonque pentru anumiți pacienți cu boli grave sau care le pun viața în pericol.
Astfel de programe permit accesul la terapii experimentale în afara studiilor clinice, înaintea aprobării oficiale de către autoritatea de reglementare.
Printre cele mai frecvente reacții adverse raportate în cazul medicamentului se numără:
Compania Revolution Medicines nu a oferit deocamdată detalii despre prețul și disponibilitatea medicamentului.
American Cancer Society estimează că aproximativ 67.350 de persoane vor primi în acest an diagnosticul de cancer pancreatic în Statele Unite.