Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a actualizat rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru vaccinul dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech, permițând extragerea a șase doze de vaccin contra COVID-19 dintr-o fiolă, în loc de 5 doze cum se făcea până astăzi. Decizia a fost luată de Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA, în urma unor evaluări științifice.
Astfel flaconul de 0,45 mililitri va fi diluat, apoi împărțit în 6 părți a câte 0,3 ml fiecare, arată EMA. Acestea vor fi extrase din flacon cu seringi de unică folosință model low dead-volume.
„Pentru a extrage șase doze dintr-un singur flacon, trebuie folosite seringi și / sau ace cu low dead-volume. Combinația de seringă și ac low dead-volume trebuie să aibă un volum de cel mult 35 microlitri. Dacă se utilizează seringi și ace standard, este posibil ca vaccinul să nu fie suficient pentru a extrage a șasea doză dintr-un flacon.
Dacă cantitatea de vaccin rămasă în flacon după cea de-a cincea doză nu poate furniza o doză completă (0,3 ml), medicul trebuie să arunce flaconul și conținutul acestuia. Nu ar trebui să existe o combinație de flacoane multiple pentru a alcătui o doză completă și orice vaccin neutilizat trebuie aruncat la 6 ore după diluare.
Informații suplimentare despre toți pașii de utilizare a Comirnaty sunt disponibile în informațiile actualizate despre produs” se arată în comunicatul emis de EMA.
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ACTUALIZAT
Vaccinul Comirnaty, produs de Pfizer și BioNTech, a primit autorizație condiționată de punere pe piața UE în 21 decembrie. El este indicat pentru imunizare la persoane cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce trebuie să știi dacă îți cumperi vaccinul antigripal. Cum trebuie, de fapt, administrat.
Comisia Europeană a semnat cu Moderna un contract pe 4 ani pentru vaccinurile anti-COVID-19.
Acest tratament poate vindeca o boală gravă care afectează zeci de milioane de oameni.
Acest tratament oprește creșterea tumorilor cu o eficacitate maximă în stadiile incipiente ale bolii.
Noua mutație COVID face ravagii, iar Moderna pregătește un nou vaccin! Adevărul despre LP.8.1 și ce nu îți spune nimeni
Fundaţia Gates se angajează să doneze 1,6 miliarde de dolari alianţei Gavi pentru vaccinuri.
Acesta este efectul pe care vaccinul anti-COVID îl are asupra organismului. Efectele se vor resimți pe termen lung.
De ce trebuie să ne vaccinăm anual împotriva gripei. Medicii ne explică cât durează imunitatea oferită de vaccin.
Comisia Europeană a aprobat vaccinul Pfizer împotriva RSV pentru adulţii cu risc crescut de îmbolnăvire.
Vaccinul care ar putea eradica gripa. Are efect și împotriva altor boli.
Te-ai vaccinat anti-COVID? Trebuie să știi urgent ASTA.