Ce trebuie să știi
-
Este primul vaccin antigripal sezonier cu ARNm aprobat în SUA, produs de Moderna și destinat adulților de 50 de ani și peste.
-
Într-un studiu cu peste 40.000 de adulți, mFlusiva a fost cu aproximativ 26,6% mai eficient decât un vaccin antigripal standard, potrivit datelor analizate de FDA.
-
Tehnologia ARNm ar putea permite producerea și adaptarea vaccinului mai rapid, un avantaj important într-un sezon în care virusul gripal se schimbă rapid.
-
Noul vaccin nu înseamnă dispariția gripei. Experții de la Northeastern consideră că impactul ar putea fi mai degrabă o îmbunătățire treptată în sezoanele obișnuite, dar ar putea deveni extrem de important în cazul unei epidemii sau al apariției unei tulpini problematice.
Un vaccin antigripal complet diferit intră în scenă
Sezonul gripal din emisfera nordică se apropie, iar pentru adulții americani de 50 de ani și peste există acum o nouă posibilitate de vaccinare.
Pe 5 august, Moderna a anunțat aprobarea de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a mFlusiva, primul vaccin antigripal sezonier bazat pe tehnologia ARNm. FDA a acordat aprobare tradițională pentru adulții cu vârsta între 50 și 64 de ani și aprobare accelerată pentru cei de 65 de ani și peste, pentru această din urmă categorie fiind necesare date suplimentare care să confirme beneficiul clinic.
Vaccinul este așteptat pe piața americană în sezonul gripal 2026–2027.
Apariția sa este importantă nu doar pentru că oferă încă o alternativă persoanelor eligibile, ci și pentru că aduce tehnologia ARNm într-o zonă în care până acum vaccinurile tradiționale au dominat.
Dar întrebarea esențială rămâne: va schimba mFlusiva cu adevărat lupta împotriva gripei?
Experții de la Universitatea Northeastern cred că are potențialul de a îmbunătăți vaccinarea, dar nu consideră că noul vaccin va transforma radical prevenția gripei în fiecare sezon.
„Cred că, în cazul unei epidemii de gripă, acest vaccin ar reprezenta o schimbare radicală”, a explicat Brandon Dionne, profesor clinic de farmacie și științe ale sistemelor de sănătate la Northeastern, conform Medical Xpress. În afara unui asemenea scenariu, el consideră că este mai degrabă „o îmbunătățire treptată, un alt instrument în arsenalul nostru”.
De ce vaccinul antigripal este atât de greu de „ghicit”
Problema gripei este că virusul nu stă pe loc.
Vaccinurile antigripale sunt actualizate în fiecare sezon pentru a încerca să ofere protecție împotriva virusurilor despre care specialiștii estimează că vor circula. Pentru vaccinurile tradiționale este însă nevoie de mult timp între alegerea tulpinilor și producerea unor cantități suficiente de vaccin.
Procesul poate dura aproximativ șase luni, ceea ce înseamnă că cercetătorii trebuie să ia o decizie cu mult înainte ca sezonul gripal să atingă punctul culminant.
„Întotdeauna încerci să ghicești care vor fi tulpinile de gripă care vor circula”, a explicat Dionne.
Și, uneori, predicția nu este perfectă.
Virusurile gripale suferă modificări genetice frecvente, iar atunci când virusul care circulă diferă suficient de mult de virusurile folosite pentru prepararea vaccinului, protecția poate fi mai mică. CDC arată că eficacitatea vaccinurilor este, în general, mai redusă atunci când virusurile vaccinale nu seamănă suficient cu cele care provoacă îmbolnăviri în sezonul respectiv.
36% într-un sezon, 56% în altul. De ce variază atât de mult protecția?
Datele CDC arată cât de mult poate varia eficacitatea vaccinului antigripal de la un sezon la altul.
Pentru sezonul 2025–2026, estimarea preliminară a eficacității generale a fost de 36%. În sezonul 2024–2025, estimarea a fost de 56%. CDC subliniază că aceste valori sunt estimări provenite din studii observaționale și că eficacitatea poate varia în funcție de sezon, virus, grupă de vârstă și rezultatul urmărit.
Asta nu înseamnă că vaccinul „nu funcționează” atunci când eficacitatea este 36%.
Înseamnă că, în condițiile studiate, vaccinarea a redus cu aproximativ 36% riscul de a avea gripă suficient de severă încât persoana să ajungă la o consultație medicală, comparativ cu persoanele nevaccinate.
Mai mult, vaccinarea poate preveni nu doar îmbolnăviri, ci și forme severe, spitalizări și decese. Pentru sezonul 2024–2025, CDC estimează că vaccinarea antigripală a prevenit între 9,4 și 16 milioane de îmbolnăviri simptomatice, între 4,4 și 7,1 milioane de consultații medicale, între 170.000 și 360.000 de spitalizări și între 12.000 și 39.000 de decese asociate gripei în SUA.
Ce face diferit vaccinul cu ARNm?
Aici apare partea cu adevărat interesantă.
Vaccinurile tradiționale antigripale sunt produse folosind metode convenționale, inclusiv tehnologii bazate pe ouă sau culturi celulare, în funcție de vaccin. În schimb, vaccinurile cu ARNm folosesc o moleculă sintetică de ARN mesager care transmite celulelor instrucțiuni temporare pentru producerea unei proteine virale.
Sistemul imunitar „vede” această proteină și învață să o recunoască, pregătindu-se pentru o eventuală întâlnire ulterioară cu virusul.
mFlusiva conține trei molecule de ARNm care codifică proteinele hemaglutinină ale virusurilor gripale A/H1N1, A/H3N2 și B/Victoria. Acestea sunt încapsulate în nanoparticule lipidice și administrate într-o singură doză intramusculară.
Trei luni în loc de șase?
Unul dintre cele mai mari avantaje potențiale ale tehnologiei ARNm este viteza.
Neil Maniar, directorul programului de masterat în sănătate publică și profesor de practică în sănătate publică și științe ale sănătății la Northeastern, a explicat că vaccinurile cu ARNm ar putea fi dezvoltate în aproximativ trei luni, comparativ cu aproximativ șase luni pentru metodele tradiționale.
De ce contează atât de mult?
Pentru că un interval mai scurt ar putea permite producătorilor să reacționeze mai aproape de momentul în care se conturează virusurile care vor domina sezonul.
„Acestea pot fi mai flexibile”, a spus Maniar. Ele ar putea viza mai precis tulpina care va deveni dominantă în sezonul următor.
Într-o situație obișnuită, acest avantaj ar putea însemna o potrivire mai bună între vaccin și virusurile aflate în circulație.
În cazul unei schimbări neașteptate a virusului sau al unei epidemii, însă, diferența ar putea deveni mult mai importantă.
Nu este vorba doar despre viteză. Răspunsul imun a fost mai puternic
Un alt motiv pentru care mFlusiva atrage atenția este răspunsul imun.
Datele analizate de FDA arată că, în studiul clinic de fază 3 cu peste 40.000 de adulți cu vârsta de cel puțin 50 de ani, vaccinul ARNm a demonstrat o eficacitate relativă cu 26,6% mai mare față de vaccinul antigripal cu doză standard folosit ca comparator.
La adulții de 65 de ani și peste, datele au indicat un răspuns imun puternic comparativ cu un vaccin antigripal cu doză mare, însă FDA a acordat aprobare accelerată și a cerut date suplimentare pentru confirmarea beneficiului clinic la această categorie.
Maniar consideră că tocmai durata răspunsului imun ar putea fi una dintre diferențele importante.
În cazul vaccinurilor antigripale tradiționale, protecția imună poate începe să scadă după câteva luni. O imunitate mai persistentă ar putea contribui la menținerea controlului asupra focarelor care apar pe parcursul sezonului.
Va reduce mFlusiva numărul cazurilor de gripă?
Aici răspunsul este mai complicat decât pare.
Probabil că poate contribui la reducerea numărului de îmbolnăviri, dar nu există motive să credem că va face gripa să dispară.
Chiar și un vaccin mai eficient nu poate produce un impact populațional maxim dacă prea puțini oameni îl folosesc.
Iar aici apare una dintre marile provocări: acceptarea vaccinării.
Neil Maniar atrage atenția că reticența față de vaccinuri ar putea limita impactul noii tehnologii. Persoanele care s-au vaccinat constant împotriva gripei și sunt deja familiarizate cu vaccinurile ARNm ar putea accepta mai ușor mFlusiva.
În schimb, dezinformarea apărută în jurul vaccinurilor ARNm împotriva COVID-19 ar putea determina unele persoane să amâne sau să refuze și vaccinul antigripal.
Un sondaj Pew Research Center din 2023 arăta că aproximativ 21% dintre adulții americani, adică aproximativ unul din cinci, respingeau atât vaccinarea antigripală, cât și pe cea împotriva COVID-19.
„Avem mult de lucru pentru a reconstrui, într-un fel, acea infrastructură legată de educația privind vaccinările”, a spus Maniar.
Paradoxul noului vaccin: poate fi mai bun, dar să nu fie disponibil peste tot
Există și o problemă mult mai puțin spectaculoasă, dar extrem de importantă: logistica.
Spitalele, clinicile și furnizorii de servicii medicale comandă vaccinurile cu mult timp înainte. Majoritatea au deja contractate și comandate cantități importante de vaccinuri antigripale standard.
mFlusiva a fost aprobat abia în august și, în plus, este destinat adulților de 50 de ani și peste.
Prin urmare, chiar dacă un pacient își dorește în mod expres vaccinul ARNm, este posibil ca medicul sau farmacia să nu îl aibă în stoc.
„O mare parte din administrarea vaccinului va depinde mai mult de ceea ce este disponibil decât de alegerea clară a pacientului”, a explicat Brandon Dionne.
Cu alte cuvinte, vaccinul cel mai bun pe hârtie nu este neapărat vaccinul pe care îl poate găsi pacientul cel mai ușor.
Și există încă întrebări pentru persoanele de 65 de ani și peste
Pentru adulții mai tineri din grupa eligibilă, FDA a acordat aprobarea tradițională. Pentru persoanele de 65 de ani și peste, situația este ceva mai nuanțată.
Aprobarea accelerată presupune efectuarea unor studii suplimentare care să confirme beneficiul clinic.
Documentele FDA arată, de asemenea, că studiile au avut anumite limitări, inclusiv faptul că persoanele foarte fragile și unele persoane imunocompromise nu au fost reprezentate suficient pentru a putea trage concluzii ferme privind eficacitatea la aceste categorii.
Prin urmare, entuziasmul pentru tehnologie trebuie însoțit de prudență: mFlusiva este o noutate importantă, dar cercetarea nu s-a încheiat.
O revoluție pentru pandemii, nu neapărat pentru fiecare sezon de gripă
Poate cea mai interesantă concluzie a experților de la Northeastern este că adevărata valoare a vaccinului ARNm s-ar putea vedea atunci când lucrurile ies din tiparul obișnuit.
Dacă apare o tulpină gripală neașteptată, dacă virusul suferă modificări importante sau dacă se conturează o epidemie, posibilitatea de a produce și adapta mai rapid un vaccin ar putea deveni esențială.
Într-un sezon obișnuit, mFlusiva ar putea fi pur și simplu un vaccin mai performant într-un arsenal care deja există.
Într-o criză, însă, aceeași tehnologie ar putea deveni mult mai valoroasă.
Așadar, noul vaccin nu este „glonțul magic” care va elimina gripa. Dar reprezintă un pas important către vaccinuri care pot fi produse mai rapid, adaptate mai flexibil și care pot genera un răspuns imun mai puternic.
Iar pentru un virus care se schimbă permanent, viteza de reacție ar putea fi uneori la fel de importantă ca vaccinul în sine.
