Moderna retrage aprobarea vaccinului combinat gripă - COVID
23 mai 2025, 12:33
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Comirnaty, produs de BioNTech – Pfizer, este un vaccin pentru prevenirea COVID-19, autorizat în prezent pentru utilizare la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste. Conține o moleculă numită ARN mesager (ARNm) cu instrucțiuni pentru producerea unei proteine, cunoscută sub numele de proteină spike, care este prezentă în mod natural în SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Vaccinul funcționează pregătind corpul să se apere împotriva SARS-CoV-2.
Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA va revizui datele privind vaccinul, inclusiv rezultatele unui studiu clinic în curs care a implicat copii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, pentru a decide dacă recomandă extinderea utilizării acestuia și pentru această categorie de vârstă. Avizul CHMP va fi apoi transmis Comisiei Europene, care va emite o decizie finală.
EMA va comunica rezultatul evaluării sale, care este așteptat în câteva luni, cu excepția cazului în care sunt necesare informații suplimentare.
Comirnaty a fost autorizat pentru prima dată în UE în decembrie 2020, este primul vaccin contra COVID-19 aprobat în lume și este cel mai făcut în acest moment. De asemenea, vaccinul a primit în SUA aprobare normală, ca tratament preventiv pentru COVID-19. Adică în SUA nu mai este făcut pe baza unei autorizații de urgență.