Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru plasmă convalescentă pentru tratamentul COVID-19 la pacienții internați ca parte a eforturilor continue ale agenției de a combate COVID-19. „Pe baza dovezilor științifice disponibile, FDA a a ajuns la concluzia, așa cum este prezentat în memorandumul său de decizie, că acest produs poate fi eficient în tratarea COVID-19 și că beneficiile cunoscute și potențiale ale produsului depășesc riscurile cunoscute și potențiale ale produsului”, arată FDA, într-un comunicat.
„Acțiunea de astăzi vine în continuarea revizuirii extinse realizată de către FDA a datelor științifice generate în ultimele câteva luni, care rezultă din eforturile de a facilita accesul de urgență la plasma convalescentă pentru pacienți, deoarece studiile clinice pentru a demonstra definitiv siguranța și eficacitatea sunt încă în desfășurare.
„EUA (Sistemul de Autorizare de Urgență al FDA, n.r.) autorizează distribuirea de plasmă convalescentă pentru COVID-19 în SUA și administrarea sa de către furnizorii de servicii medicale, după caz, pentru a trata COVID-19 suspectat sau confirmat de laborator la pacienții internați”.
Alex Azar, secretar de stat pentru sănătate și servicii umane a spus că: „Autorizarea de urgență de către FDA pentru plasmă convalescentă este o realizare importantă în eforturile președintelui Trump de a salva vieți de la COVID-19. (...) Administrația Trump a recunoscut din timp potențialul plasmei convalescente. În urmă cu câteva luni, FDA, BARDA și partenerii privați au început să lucreze la punerea la dispoziție a acestui produs în toată țara în timp ce continuă să evalueze datele din studii clinice. Munca noastră pe marginea plasmei convalescente a oferit un acces mai larg la produs decât este disponibil în orice altă țară din lume și am ajuns până la peste 70.000 de pacienți americani tratați până în prezent. Suntem profund recunoscători americanilor care au donat deja și încurajăm persoanele care și-au revenit după COVID-19 să ia în considerare donarea de plasmă convalescentă”.
Dr Stephen M. Hahn, comisar FDA a spus: „M-am angajat să autorizez tratamente sigure și potențial utile pentru COVID-19 cât mai repede posibil pentru a salva vieți. Suntem încurajați de datele promițătoare timpurii pe care le-am văzut despre plasma convalescentă. Datele din studiile realizate în acest an arată că plasma de la pacienții care s-au recuperat dupăCOVID-19 are potențialul de a ajuta la tratarea celor care suferă de efectele obținerii acestui virus teribil. (...) În același timp, vom continua să lucrăm cu cercetătorii pentru a continua studiile clinice randomizate și pentru a studia siguranța și eficiența plasmei convalescente în tratarea pacienților infectați cu noul coronavirus”.
Datele științifice pe care se bazează autorizația emisă de FDA, AICI:
O greșeală pe care o facem când suntem răciți ne poate agrava situația. Mai mult, poate duce și la alte complicații, unele cu potențial mortal.
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
Acest tratament reduce semnificativ inflamația din organism. Poate fi folosit în tratarea cancerului și a COVID.
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
Asta s-a aflat abia acum despre testele de diagnostic pentru COVID. Care a fost acuratețea lor.
Acesta este efectul dramatic pe care COVID îl are asupra creierului. Efectele sunt iremediabile.
Medicii au explicat la ce să ne așteptăm în ceea ce privește boala COVID. Ce trebuie să știm despre infecția cu SARS-CoV2.
Pandemia COVID-19 nu mai este o urgență de sănătate la nivel mondial.
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.