Menopauza este o etapă naturală din viața unei femei, caracterizată prin încetarea ciclului menstrual și diminuarea producției de hormoni estrogen și progesteron de către ovare.
Acest proces poate aduce o serie de simptome și schimbări în organismul unei femei, inclusiv:
- bufeuri
- insomnie și tulburări de somn
- schimbări de dispoziție și iritabilitate
- uscăciune vaginală
- scăderea libidoului
- creșterea în greutate
- osteoporoza
Ei bine, un medicament capabil să reducă simptomele menopauzei a trecut cu succes de al treilea studiu clinic.
Astfel, Bayer va încerca să obțină aprobarea pentru medicamentul de ameliorare a menopauzei după a treia victorie a studiului
Bayer a declarat marți că va solicita aprobarea de reglementare pentru medicamentul său pentru menopauză, după ce pastila cu administrare zilnică s-a dovedit a ameliora bufeurile într-un al treilea studiu în fază avansată, oferind o oarecare ușurare pentru unitatea sa farmaceutică, care se confruntă cu un eșec recent în materie de dezvoltare, potrivit Reuters.
Grupul german Bayer a declarat că un al treilea studiu de fază III cu medicamentul său, elinzanetant, a furnizat date de susținere privind eficacitatea și siguranța pe termen lung.
Mai mult, grupul farmaceutic a declarat că elinzanetant a arătat o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a frecvenței simptomelor vasomotorii moderate până la severe, cunoscute și sub numele de bufeuri, comparativ cu placebo. Profilul de siguranță pe termen lung observat pe parcursul a 52 de săptămâni în cadrul studiului de fază 3 este în general în concordanță cu studiile efectuate anterior, a precizat compania.
Studiul vine după ce Bayer a raportat rezultate pozitive pentru două studii în fază avansată ale aceluiași medicament.
Mai mult, Bayer a precizat că va înainta datele obținute în urma acestor studii autorităților din domeniul sănătății pentru aprobarea elinzanetant pentru tratamentul simptomelor vasomotorii moderate până la severe asociate menopauzei.