FDA aprobă primul exoschelet cu auto-echilibrare. Oamenii în scaunul cu rotile ar putea merge din nou

Scaun cu rotile / Sursă: Freepik

Un pas care până acum părea desprins din filmele SF devine realitate medicală: FDA a aprobat Eve, primul exoschelet personal cu auto-echilibrare dezvoltat de Wandercraft pentru utilizare de către persoane cu leziuni ale măduvei spinării.

Ce trebuie să știi

  • Eve este primul exoschelet personal cu auto-echilibrare destinat utilizării în viața de zi cu zi, nu doar într-un centru de recuperare.

  • Utilizatorul poate merge fără cârje sau cadru, deoarece sistemul robotic își menține echilibrul în timpul deplasării.

  • Dispozitivul este destinat adulților eligibili cu leziuni ale măduvei spinării care se deplasează în scaun cu rotile și pot controla telecomanda sistemului.

  • Studiile clinice au arătat nu doar că Eve poate fi utilizat în siguranță și învățat de participanți, ci și că unii utilizatori au raportat îmbunătățiri ale stării de sănătate, bunăstării psihologice, rezistenței, spasticității, echilibrului și chiar somnului.

De la scaunul cu rotile la mersul în poziție verticală

Pentru milioane de oameni cu leziuni ale măduvei spinării, posibilitatea de a sta în picioare sau de a face câțiva pași nu înseamnă doar deplasare. Poate însemna să privească o persoană dragă de la aceeași înălțime, să ajungă la un blat, să se deplaseze prin casă sau să iasă la o plimbare.

Eve a fost conceput tocmai pentru a muta tehnologia exoscheletelor din zona strictă a recuperării medicale către viața de zi cu zi, conform Medical Xpress.

Spre deosebire de multe exoschelete tradiționale, care necesită folosirea cârjelor sau a unui cadru pentru menținerea echilibrului, Eve utilizează un sistem de auto-echilibrare. Astfel, utilizatorul eligibil poate avea mâinile libere în timpul mersului.

Wandercraft descrie Eve drept primul său exoschelet personal cu auto-echilibrare destinat utilizării acasă, tehnologia fiind dezvoltată pe baza sistemelor robotice utilizate anterior în recuperarea medicală.

Cum funcționează, de fapt, „auto-echilibrarea”

Numele poate suna spectaculos, însă în spatele lui se află o problemă foarte complexă de robotică: cum menții în poziție verticală o persoană care nu își poate controla complet membrele inferioare?

Eve folosește un sistem robotic capabil să gestioneze în timp real mișcările și echilibrul. Conceptul este apropiat de cel utilizat de Wandercraft în Atalante X, exoscheletul destinat recuperării medicale.

Diferența esențială este contextul de utilizare.

Atalante X a fost dezvoltat pentru centre de recuperare, unde pacientul este supravegheat de personal instruit. Eve merge mai departe: este conceput pentru ca utilizatorul să poată beneficia de mobilitate verticală în mediul de acasă și în zonele din imediata apropiere.

În cazul Eve, utilizatorul poate controla dispozitivul printr-o telecomandă, iar sistemul este conceput astfel încât mersul să nu necesite sprijin permanent cu mâinile.

Nu este însă un „robot care înlocuiește scaunul cu rotile”

Aici apare una dintre cele mai importante nuanțe.

Aprobarea FDA nu înseamnă că orice persoană care folosește scaunul cu rotile poate pur și simplu să se ridice și să meargă cu Eve.

Dispozitivul este destinat unor utilizatori adulți eligibili, iar folosirea lui presupune evaluare, instruire și respectarea condițiilor de utilizare. În plus, Eve este conceput pentru suprafețe interioare plane și pentru zonele exterioare adiacente, iar utilizarea se face sub supravegherea unui însoțitor special instruit.

Cu alte cuvinte, tehnologia oferă o nouă formă de mobilitate, dar nu elimină necesitatea scaunului cu rotile și nici nu transformă automat orice utilizator într-o persoană capabilă să meargă independent.

Chiar Wandercraft subliniază că scopul tehnologiei nu este să diminueze rolul scaunului cu rotile, ci să ofere persoanelor cu dizabilități de mobilitate mai multe opțiuni de a sta în picioare, de a merge și de a interacționa cu mediul înconjurător.

Ce au arătat studiile clinice

Aprobarea nu se bazează doar pe demonstrații spectaculoase ale unui robot care merge.

Un studiu clinic desfășurat în trei centre a urmărit tocmai întrebarea care contează cel mai mult în lumea reală: poate o persoană cu o leziune a măduvei spinării să învețe să folosească dispozitivul și să îl integreze în activitățile cotidiene?

Rezultatele au fost încurajatoare. Participanții și însoțitorii lor au reușit să învețe utilizarea Eve și să îndeplinească obiective-cheie privind funcționalitatea și ușurința de utilizare.

Au fost evaluate inclusiv elemente legate de performanța la mers și de activitățile vieții de zi cu zi.

Datele raportate de Wandercraft din testările de validare a factorilor umani au arătat, de asemenea, o rată mediană de succes de 100% pentru 16 sarcini critice după cinci sesiuni de instruire, inclusiv configurarea, controlul și navigarea dispozitivului. În cazul procedurii simulate de extragere în caz de urgență, rata de succes a fost de 80%.

Este un detaliu important: cercetătorii nu au vrut să afle doar dacă robotul poate merge, ci dacă omul poate învăța să îl folosească.

Beneficii raportate care depășesc mersul

Una dintre cele mai interesante observații este că participanții nu au raportat doar schimbări legate de mobilitate.

În cadrul evaluărilor, aceștia au menționat îmbunătățiri în mai multe domenii ale vieții cotidiene, printre care:

  • starea generală de sănătate;

  • bunăstarea psihologică;

  • rezistența în timpul activităților zilnice;

  • spasticitatea membrelor inferioare;

  • echilibrul în poziția șezând.

Unii participanți au raportat, de asemenea, un somn mai bun și îmbunătățiri ale funcției vezicii urinare și intestinale.

Aceste rezultate trebuie însă interpretate cu atenție. Faptul că participanții au raportat astfel de schimbări nu demonstrează automat că exoscheletul le-a provocat direct pe toate. Sunt rezultate clinice și experiențe raportate de utilizatori care merită studiate în continuare, nu o garanție că fiecare persoană care va utiliza Eve va obține aceleași beneficii.

„Nu doar performanța tehnică contează”

Dr. Gail Forrest, directoarea Centrului Tim și Caroline Reynolds pentru Stimulare Spinală din cadrul Fundației Kessler, unul dintre centrele implicate în cercetare, a evidențiat tocmai această diferență.

Potrivit acesteia, importanța rezultatelor constă în faptul că tehnologia a fost analizată nu numai prin prisma performanței tehnice, ci și prin prisma modului în care utilizatorii și însoțitorii au reușit să o integreze în siguranță în activitățile cotidiene.

Este o diferență esențială între un robot impresionant prezentat într-o demonstrație și un dispozitiv medical care trebuie să funcționeze în lumea reală.

De ce este atât de important să poți sta în picioare?

Pentru o persoană care nu poate merge, poziția verticală poate avea o semnificație care depășește simpla deplasare.

Mobilitatea redusă și statul prelungit în poziția șezând pot contribui la o serie de probleme asociate imobilității. În recuperarea medicală, exercițiile în poziție verticală și mersul asistat sunt utilizate tocmai pentru a lucra asupra mobilității, posturii, echilibrului și funcției fizice.

Wandercraft a dezvoltat anterior Atalante X, un exoschelet cu auto-echilibrare destinat recuperării. FDA a autorizat utilizarea sa în recuperare pentru anumite categorii de pacienți, inclusiv persoane cu accident vascular cerebral și leziuni ale măduvei spinării.

Eve reprezintă următorul pas: de la mersul asistat într-o clinică la posibilitatea de a utiliza tehnologia în viața de zi cu zi.

O tehnologie care trebuie folosită cu supraveghere

Deși ideea de „mers cu mâinile libere” este spectaculoasă, Eve nu este un dispozitiv pe care utilizatorul îl pornește și pleacă singur oriunde.

Utilizarea presupune un însoțitor instruit, iar dispozitivul are un domeniu clar de utilizare. Suprafețele plane din interior reprezintă mediul principal pentru care a fost conceput, alături de zonele exterioare adiacente.

Această precauție nu este întâmplătoare. Orice sistem care susține greutatea unei persoane cu mobilitate sever afectată trebuie să trateze foarte serios problema echilibrului și a căderilor.

Experiența anterioară cu exoscheletele Wandercraft arată cât de importantă este instruirea: FDA a documentat chiar un caz de retragere de pe piață pentru anumite unități Atalante X, după un risc de pierdere a echilibrului lateral și cădere asociat utilizării, compania întărindu-și ulterior programul de instruire și instrucțiunile de siguranță.

De ce aprobarea FDA schimbă regulile jocului

Până acum, exoscheletele robotice au fost asociate în principal cu laboratoarele, cercetarea și centrele de recuperare.

Eve schimbă perspectiva: robotul nu mai este doar un instrument al terapeutului, ci poate deveni un dispozitiv de mobilitate pentru utilizator.

Este o schimbare importantă pentru persoanele cu leziuni ale măduvei spinării, pentru că obiectivul nu mai este exclusiv recuperarea unei funcții în timpul unei ședințe de terapie. Este vorba despre posibilitatea de a folosi poziția verticală și mersul în contexte cotidiene.

Compania pregătea deja infrastructura pentru introducerea Eve, inclusiv colaborări cu furnizori de tehnologie de recuperare și centre medicale. În iunie 2026, Wandercraft anunța un parteneriat cu National Seating & Mobility pentru distribuția dispozitivului în SUA după obținerea aprobării FDA, iar în iulie anunța o colaborare cu Good Shepherd Rehabilitation pentru educație, testare și instruire.

Un pas spre un viitor în care scaunul cu rotile nu este singura opțiune

Poate cea mai importantă parte a acestei povești nu este faptul că un robot poate merge.

Este faptul că tehnologia începe să ofere mai multe variante de mobilitate persoanelor care, până acum, aveau foarte puține opțiuni.

Eve nu promite vindecarea unei leziuni a măduvei spinării. Nu repară nervii afectați și nu înlocuiește recuperarea medicală. Dar poate transforma ceea ce înseamnă „a te ridica în picioare” dintr-un obiectiv exclusiv al terapiei într-o activitate care poate fi, pentru anumite persoane eligibile, parte din viața de zi cu zi.

Iar acesta este poate cel mai interesant lucru: pentru prima dată, un exoschelet cu auto-echilibrare este gândit nu doar pentru ca pacientul să facă pași într-un centru de recuperare, ci pentru ca mersul în poziție verticală să poată ajunge acasă, în viața reală.

Articole similare