MIRABEGRON - prospect

MIRABEGRON – prospect:

Denumirea comercială: BETMIGA 

Forma: Comprimate cu eliberare prelungită

Indicații: Trat. simptomatic al imperiozității micționale, al frecvenței micționale crescute și/sau al incontinenței prin imperiozitate micțională care pot surveni la pacienții adulți cu sindrom de vezică hiperactivă.

Contraindicații: Hipersensibilitate.

Atenție!: EMA a emis o avertizare referitoare la raportatarea unor cazuri grave de hipertensiune arterială și cazuri de creștere a tensiunii arteriale. Se impune prudență în Insuficiență Hepatică, Insuficiență Renală, HTA (hipertensiune) severă necontrolată, obstrucție subvezicală, asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A, asociere cu antimuscarinice folosite în trat. vezicii hiperactive. Nu se folosește pe perioada sarcinii sau la femei fertile care nu utilizează măsuri contraceptive. Nu se folosește pe perioada alăptării.

Reacții Adverse: Frecvente: infecție de tract urinar; tahicardie. Mai puțin frecvente: infecție vaginală, cistită; palpitații, fibrilație atrială; dispepsie, gastrită; urti carie, erupție cutanată, prurit; edem articular; prurit vulvovaginal; creșteri ale valorilor GGT, AST, ALT. Rare: edem palpebral; edem al buzelor; vasculită leucocitoclastică, purpură.