Compania farma MSD anunță primele rezultate pozitive la două studii suplimentare de fază 3 care evaluează siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea vaccinul pneumococic conjugat investigațional.
Boala pneumococică, o infecție cauzată de bacteriile din categoria Streptococcus pneumoniae, este în creștere pe glob. De aceasta pot suferi inclusiv adulții sănătoși și copiii, deși categoriile vulnerabile sunt copiii sub 2 ani, adulții vârstnici peste 65 de ani și persoanele cu boli imunosupresive sau anumite boli cronice.
„Boala pneumococică ia amploare în rândul adulților la nivel mondial, parțial din cauza serotipurilor care nu sunt incluse în vaccinul pneumococic conjugat disponibil în prezent. (...) Aceste date oferă informații importante despre potențialul V114, urmat de PNEUMOVAX 23 - un vaccin polizaharidic inclus în peste 90% din programele de imunizare antipneumococică la adulți în funcție de vârstă, de a contribui la protejarea adulților sănătoși și a celor cu risc crescut de boală pneumococică”, a declarat Dr. Roy Baynes, senior vice president, head of global clinical development, chief medical officer, MSD Research Laboratories.
Rezultatele programului clinic de fază 3 pentru V114 la adulți, inclusiv ale studiilor PNEU-PATH și PNEU-DAY, vor fi prezentate la un congres științific viitor. Compania își menține în grafic planurile de depunere a dosarelor de autorizare la nivel mondial, începând cu FDA (Administrația pentru Medicamente și Alimente din SUA), până la sfârșitul acestui an.
Stadiul rezultatelor din cele două studii:
”PNEU-PATH este un studiu de fază 3, multi-centru, dublu-orb, controlat cu ajutorul unui comparator activ, de evaluare a siguranței, tolerabilității și imunogenității V114, urmat de administrarea PNEUMOVAX 23 după un an, la adulți sănătoși cu vârsta peste 50 de ani (n=652). Criteriile primare au inclus mediile geometrice ale titrurilor (GMT) OPA specifice serotipurilor la 30 de zile de la vaccinarea cu PNEUMOVAX 23. GMT OPA specifice serotipurilor la 30 de zile de la vaccinarea cu PNEUMOVAX 23 au fost comparabile în grupurile V114 și respectiv PCV pentru toate cele 15 serotipuri din V114.
Despre V114 - 114 este un vaccin pneumococic conjugat investigațional cu 15 valențe dezvoltat de MSD, aflat în faza a treia de dezvoltare, pentru prevenția bolii pneumococice la adulți și copii. V114 conține polizaharide pneumococice de la 15 serotipuri conjugate pe o proteină transportoare CRM197 și include serotipurile 22F și 33F, asociate frecvent cu boala pneumococică invazivă la nivel mondial și neincluse în vaccinul pneumococic conjugat autorizat în prezent pentru adulți”, se arată într-un comunicat al companiei.
Comisia Europeană a semnat cu Moderna un contract pe 4 ani pentru vaccinurile anti-COVID-19.
Noua mutație COVID face ravagii, iar Moderna pregătește un nou vaccin! Adevărul despre LP.8.1 și ce nu îți spune nimeni
OMS a aprobat vaccinul anti-mpox pentru adolescenții cu vârste între 12-17 ani.
Ce trebuie să știi dacă îți cumperi vaccinul antigripal. Cum trebuie, de fapt, administrat.
Autoritățile au decis să elimine booster-ul COVID din schema de vaccinare. Ce se ascunde, de fapt, în spatele acestei mișcări care i-a revoltat pe medici.
Statele Unite restricţionează utilizarea vaccinului Valneva împotrivia chikungunya.
Ce este VRS, cum se transmite și cum poți evita îmbolnăvirea. Europa aprobă primul vaccin împotriva virusului respirator sincițial (VRS).
Vaccinul pneumococic polizaharidic cu 23 de valenţe a fost inclus pe lista medicamentelor gratuite.
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Semnal de alarmă cu privire la tendinţa părinţilor de evitare a vaccinării copiilor.
Fundaţia Gates se angajează să doneze 1,6 miliarde de dolari alianţei Gavi pentru vaccinuri.