Un registru național de sănătate poate fi dezvoltat, dar să rămână inutilizabil din cauza procedurilor legislative. Alexandru Rafila a propus modificarea Legii 95, astfel încât funcționarea registrelor să poată fi reglementată prin ordine de ministru.
O procedură legislativă complicată poate întârzia utilizarea unor instrumente importante pentru sistemul medical, chiar și atunci când acestea sunt deja dezvoltate și pregătite tehnic. Este cazul Registrului Național pentru Bolile Rare, a cărui operaționalizare este blocată de regulile privind utilizarea datelor personale și de procedura necesară pentru aprobarea cadrului de funcționare.
Subiectul a fost discutat la „HEALTH FORUM: Acoperirea universală în bolile rare. Distanța dintre rezoluția OMS și practică”, unde Prof. Univ. Dr. Alexandru Rafila, președintele Comisiei pentru sănătate și familie din Camera Deputaților, a venit cu o propunere de modificare a Legii 95.
De ce nu poate fi operaționalizat registrul printr-un simplu ordin de ministru
În timpul discuției cu Dr. Simona Pîrvu, directorul general al Institutului Național de Sănătate Publică, Alexandru Rafila a cerut explicații privind procedura legislativă necesară pentru funcționarea registrului.
„Aș vrea să întreb că e ceva care îmi scapă în toată discuția asta. Deci, înțeleg că un ordin de ministru nu este suficient pentru a operaționaliza registrul. Bun. Și atunci ce soluții avem? Trebuie hotărâre? Cine se referă la confidențialitatea datelor, la GDPR, chestiunea asta cu reglementarea unor ordine de ministru?”
Simona Pîrvu a explicat că utilizarea datelor personale trebuie reglementată la nivel de lege, iar Legea 95 prevede că funcționarea registrelor se stabilește prin hotărâre de guvern.
„Nu, GDPR-ul trebuie reglementat la nivel de lege. Iar ulterior, în Legea 95 este menționat, într-un articol, că registrele se reglementează la nivel de hotărâre de guvern. Ceea ce am și făcut. Ordinul nu este suficient pentru că el doar menționează de existența registrului”.
Alexandru Rafila: „Ideea reglementării la nivel de ordine de ministru este rațională”
Alexandru Rafila a susținut că procedura ar putea fi simplificată prin modificarea Legii 95. În opinia sa, reglementările tehnice nu ar trebui să necesite de fiecare dată o hotărâre de guvern, care presupune un circuit de avizare mai complicat.
Acesta a propus ca regulile de funcționare să poată fi stabilite prin ordine de ministru sau ordine comune ale Ministerului Sănătății și Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.
„Ideea reglementării la nivel de ordine de ministru este rațională. Pentru că de fiecare dată când trebuie să existe o adaptare, o modificare, o adaptare, e mult mai complicat să faci o hotărâre de guvern cu o chestiune de natură tehnică. Chestiunile de natură tehnică constituie reglementări care pot să facă, în cazul ăsta, cel mult subiectul unui ordin comun, ori un ordin comun al Casei Naționale de Asigurări și al Ministerului Sănătății.
Ori, dacă introducem toate instituțiile care trebuie să-ți dea un aviz pe o chestiune care ține de domeniul medical, nu facem altceva decât să tergiversăm”.
Rafila a explicat că modificarea ar putea evita situațiile în care o hotărâre de guvern trebuie reluată sau schimbată pentru corectarea unor prevederi tehnice.
„Și atunci, uite, doamna senator, aici e o idee foarte bună. Haideți să ne uităm la Legea 95 și să modificăm acel paragraf. Și în loc să spunem că trebuie prin hotărâre de guvern, este suficient prin ordine de ministru sau ordine comune și să facem ambele variante, al Casei Naționale, al președintelui Casei și al Ministerului Sănătății. Că nu are niciun rost să tot ne complicăm și după aceea iar să dea altă hotărâre de guvern și o să fie o chestiune care nu se mai termină niciodată”.
Propunerea ar putea debloca un proiect întârziat de câțiva ani
Ideea a fost susținută și de Prof. Univ. Dr. Carmen Orban, membru al Comisiei pentru sănătate din Senatul României, care a vorbit despre posibilitatea unei modificări legislative.
„Domnul ministru are o perfectă dreptate, bineînțeles. Deci putem face să ne fie foarte clar și putem face noi o modificare legislativă”.
Val Vâlcu, moderatorul evenimentului, a punctat că o asemenea schimbare ar putea debloca un proiect care întârzie deja de câțiva ani.
Ce registre ar putea beneficia de o procedură mai simplă
Întrebată despre celelalte registre dezvoltate în cadrul proiectului, Dr. Simona Pîrvu a menționat Registrul Național de Cancer, Registrul Național de Diabet și Registrul Național pentru Traumă.
„Este Registrul Național de Cancer, care funcționează pentru că există, este în vigoare o hotărâre de guvern care reglementează acest registru. Mai este Registrul Național de Diabet și Registrul Național pentru Traumă”.
În ceea ce privește Registrul Național pentru Bolile Rare, acesta este deja dezvoltat și testat, însă nu poate fi utilizat până la clarificarea cadrului legislativ.
Reprezentanta INSP a precizat că instituția nu are nicio problemă cu schimbarea nivelului actului normativ și susține varianta unui mecanism mai flexibil.
„Din punctul nostru de vedere, nivelul actului normativ nu are importanță. Noi am transmis către Minister partea tehnică care trebuie reglementată sub formă de act normativ, sub formă de hotărâre de guvern pentru că așa ni s-a cerut. Acum, dacă se modifică și o rezolvăm la nivel de ordine, care, într-adevăr, este mult mai flexibil și mai ușor de modificat în timp, Institutul nu are niciun fel de problemă și da, suntem de acord cu această propunere”.
Propunerea discutată la HEALTH FORUM vizează, așadar, simplificarea procedurii de reglementare a registrelor naționale de sănătate, prin modificarea Legii 95. Scopul este reducerea blocajelor administrative și facilitarea adaptării regulilor tehnice atunci când apar modificări necesare.