FDA amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Evusheld, anticorpul monoclonal injectabil produs de AstraZeneca, este destinat protecției celor mai vulnerabile populații, inclusiv pacienților imunodeprimați, care prezintă protecție limitată sau deloc de la vaccinurile COVID și au în prezent puține opțiuni în fața creșterii rapide a cazurilor infectare cu noile variante de coronavirus observată în ultimele săptămâni, rămânand la risc crescut de a dezvolta boala care le poate fi fatală. Aproximativ 2% din populația globală este considerată a avea un risc crescut de răspuns inadecvat la un vaccinul COVID-19.
Acesta include persoanele cu cancere de sânge sau alte tipuri de cancer care sunt tratate cu chimioterapie și cei care iau medicamente după un transplant de organ sau care fac tratamente imunosupresoare pentru afecțiuni precum scleroza multiplă și artrita reumatoidă.
Evusheld este singura terapie cu anticorpi autorizată pentru utilizare de urgență în SUA pentru profilaxia (prevenirea) pre-expunere a COVID-19 și s-a demonstrat că păstrează activitatea de neutralizare împotriva variantei Omicron, precum și a tuturor celorlalte variante ingrijoratoare până în prezent, se arată într-un comunicat al AztraZeneca (link direct comunicat).
Prevenția infecției cu COVID-19 la persoanele imunocompromise, în loc să aștepte să se trateze această populație vulnerabilă odată ce se infectează, este un obiectiv important în lupta împotriva pandemiei, se arată în documentul citat.
Anticorpul Evusheld este, de asemenea, autorizat pentru utilizare de urgență pentru prevenirea COVID-19 în alte câteva țări si se afla in procedura de rolling review la Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA).
Iskra Reic, Vicepreședinte executiv - vaccinuri și terapii immune la AstraZeneca, a declarat că „acordul de astăzi (cu guvernul american, n.r.) va aduce protecție unora dintre cele mai vulnerabile persoane din SUA, inclusiv celor imunodeprimați, a căror protecție prin vaccinare este limitată sau absentă, și care au în prezent puține opțiuni în fața creșterii rapide a cazurilor de COVID-19 observată în ultimele săptămâni. Evusheld este singura terapie cu anticorpi care a primit autorizație de utilizare de urgență în SUA pentru profilaxia pre-expunere și una dintre cele două terapii cu anticorpi autorizate care prezintă activitate de neutralizare împotriva Omicron și a tuturor celorlalte variante.”
„Răspândirea accelerată a variantei Omicron este îngrijorătoare. Evusheld care își păstrează capacitatea neutralizantă împotriva variantei Omicron reprezintă o șansă complementară vaccinării pentru persoanele imunocompromise care nu au capacitatea de a dezvolta un răspuns adecvat și care prezintă un risc crescut în cazul infectării cu COVID-19. Dorim ca împreună cu autoritățile din România să identificăm rapid cele mai bune modalități de access pentru a reduce presiunea pe sistemul sanitar și a oferi o șansă suplimentară grupului de pacienți vulnerabili”, a declarat declarație Radu Rășinar, Country President România.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
Ce s-a constatat în cazul celor trei medicamente pentru COVID-19: remdesivir, molnupiravir și nirmatrelvir / ritonavir.
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".
Ce trebuie să știm despre varianta EG.5 a COVID-19. Ce este, care sunt simptomele și ce o diferențiază de restul variantelor COVID-19.
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Persoanele diabetice care au avut COVID pot dezvolta sechele. Un studiu arată că aceste riscuri nu sunt doar reale, ci și mai accentuate în anumite categorii de indivizi.
Medicii lansează un avertisment, deoarece noi variante ale COVID-19, FLiRT, FLuQE și LB.1, se răspândesc în lume.
Ce trebuie să știi dacă faci COVID-19 în această vară.
EG.5, noua variantă de COVID, face deja victime și în România. S-au înregistrat cazuri de infecții cu noua tulpină de coronavirus.