Asociația Local American Working Group (LAWG) atrage atenția că schimbarea tratamentului biologic de referință cu tratamentul biosimilar din motive non-medicale poate conduce în multe cazuri la o împovărare a...
Asociația Local American Working Group atrage atenția asupra riscurilor și potențialelor efecte negative pe care Proiectul de ordin privind modificarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Listă, le-ar putea avea asupra pacienților din România.
„Atât terapiile biologice de referință, cât și cele biosimilare, sunt opțiuni terapeutice extrem de valoroase, însă decizia de tratament trebuie evaluată cu atenție de către medicul prescriptor pe baza diagnosticului, a factorilor de prognostic, a răspunsului pacientului la tratament și a expertizei sale medicale”, se arată într-un punct de vedere remis redacției de Asociația LAWG.
Reprezentanții acesteia subliniază că argumentele cu privire la mecanismul de optimizare a costurilor menționate în Referatul de Aprobare pentru ordinul în cauză sunt nefondate, în contextul în care există analize comparative care demonstrează că schimbarea tratamentului biologic de referință cu tratamentul biosimilar din motive non-medicale poate conduce în multe cazuri la o împovărare a bugetului din cauza esecului terapeutic. „Mai mult decât atât, în practică, există situații în care medicamentul biologic de referință are un preț de decontare mai mic decât medicamentul biosimilar relevant și de cele mai multe ori contribuția personală a pacientului este suportată de Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață (DAPP)”, se arată în document.
Economia generată la bugetul de stat, argument în sprijinul căruia nu au fost prezentate dovezi solide în proiect sau argumentație, nu trebuie să prevaleze asupra sănătății pacientului și a independenței profesionale a medicului, subliniază reprezentanții LAWG.
„Apreciem că această decizie ar putea avea un impact negativ asupra calității vieții acestora și asupra rezultatului clinic, adâncind astfel criza sanitară deja existentă și generând o presiune suplimentară asupra sistemului de sănătate. Asociația LAWG consideră că măsurile propuse prin proiectul de ordin pot restricționa accesul pe piață al medicamentelor biologice originale. Având în vedere complexitatea tratamentului biologic, schimbarea terapiei necesită un efort susținut pentru a educa și familiariza pacientul cu dispozitivele noi , pentru a evita întreruperea terapiei precum și pentru a realiza un bun management al bolii. În contextul pandemiei, monitorizarea pacienților este deja un proces dificil din cauza accesului limitat al acestora la servicii de sănătate, iar recomandarea de schimbare a terapiei la pacientii stabili nu va face decât să îngreuneze acest proces” a declarat Jorge Ruiz Benecke, Președintele Asociației Local American Working Group.
LAWG reprezintă principalele companii globale de cercetare farmaceutică și biotehnologie prezente în România, format fiind din 13 membri: AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, Janssen of Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi și UCB.
Administrarea în exces a Vitaminei D poate pune viața în pericol. Care este, de fapt, doza recomandată.
Știrile zilei în Sănătate și Farma. 15 informații importante la nivel mondial.
Descoperiri medicale promițătoare, decizii și acorduri financiare marchează industria Farma azi - știrile zilei.
Ministrul Sănătății a spus care sunt medicamentele care dau rezultat fals-pozitiv la testul anti-drog.
Pfizer va plăti 59,7 milioane de dolari pentru a rezolva acuzațiile de fraudă legate de prescrierea medicamentului pentru migrene.
Medicamentul pentru astm al GSK primește aprobarea FDA pentru tratarea "plămânului fumătorului".
Care e diferența dintre vitamina D capsule și vitamina D gel lipozomală. Care se absoarbe cel mai bine în organism.
FDA a aprobat primul vaccin antigripal care nu trebuie administrat de un cadru medical.
O pastilă ieftină pentru tratarea HIV ar putea deveni o alternativă la injecțiile pentru boala oculară diabetică, sugerează un mic studiu.
Un nou studiu arată eficienta Tirzepatidei în comparație cu Semaglutida pentru pierderea în greutate.
Acest tratament previne apariția cancerului. Răspunsul se află în sistemul imunitar al fiecăruia dintre noi.
Ministrul Alexandru Rafila subliniază importanţa educării publicului privind medicamentele sigure.
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
Consumul de medicamente poate avea consecințe severe. Care sunt principalele organe afectate.
Un nou medicament ar putea opri boala de inimă, fără operație.
Noi medicamente vor intra pe lista celor gratuite și compensate, de la 1 noiembrie.