Producția de medicamente din India va fi din ce în ce mai urmărită de FDA. De ce s-a luat această decizie.
Autoritatea americană de reglementare în domeniul medicamentelor va crește numărul de inspecții la unitățile de producție a medicamentelor din India în anul 2024, pe fondul îngrijorărilor tot mai mari privind calitatea medicamentelor, a declarat pentru Reuters un director de top al Food and Drug Administration (FDA).
FDA a efectuat peste 200 de inspecții în 2023 în India, reluând activitatea după o pauză în ceea ce privește inspecțiile neanunțate în timpul pandemiei.
"Facem toate eforturile pentru a crește numărul de inspecții și solicităm mai mulți investigatori de medicamente care să fie staționați aici", a declarat directorul FDA India, Sarah McMullen.
McMullen a declarat și că industria farmaceutică indiană trebuie să investească mai mult în automatizare pentru o calitate mai bună și nu numai.
Această măsură are loc în contextul în care industria farmaceutică indiană, în valoare de 42 de miliarde de dolari, depune eforturi pentru a-și spori prezența la nivel mondial, Guvernul făcând presiuni asupra producătorilor de medicamente pentru a implementa bune practici de fabricație care să corespundă standardelor globale.
Mai mult, anul trecut, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) legase moartea a zeci de copii din Gambia de medicamentele fabricate în India.
De asemenea, Statele Unite reprezintă 30% din totalul exporturilor de produse farmaceutice ale Indiei.