Știrile zilei în Farma: o combinație de medicamente eșuează în ultima fază a studiului pentru cancerul esofagian
Știrile zilei în Farma, la nivel mondial.
O descoperire medicală considerată de specialiști drept cea mai promițătoare din ultimele decenii aduce speranțe reale pentru milioane de oameni care trăiesc cu hepatita B cronică.
Un nou medicament experimental, bepirovirsen, a reușit să inducă ceea ce medicii numesc o „vindecare funcțională” la aproape 20% dintre pacienții incluși într-un amplu studiu internațional.
De zeci de ani, cercetătorii încearcă să găsească o soluție pentru hepatita B cronică, una dintre cele mai periculoase infecții virale din lume. Virusul este responsabil pentru un număr important de cazuri de cancer hepatic și provoacă anual peste un milion de decese prin complicațiile sale.
Problema este că boala evoluează adesea fără simptome evidente. Din acest motiv, hepatita B a fost supranumită „ucigașul tăcut”. Potrivit estimărilor, peste 240 de milioane de persoane trăiesc cu forma cronică a infecției, însă doar aproximativ 13% dintre acestea știu că sunt infectate.
Acum, rezultatele unui studiu clinic de fază III, publicate pe 28 mai în prestigioasa revistă medicală New England Journal of Medicine, oferă motive reale de optimism.
În cadrul cercetării au fost incluși 1.838 de adulți din 29 de țări, diagnosticați cu hepatită B cronică.
Participanții au primit fie bepirovirsen, fie placebo, pe lângă tratamentul antiviral standard. După șase luni de administrare, aproape unul din cinci pacienți tratați cu noul medicament a atins ceea ce specialiștii numesc o „vindecare funcțională”.
Aceasta nu înseamnă eliminarea completă a virusului din organism, ci faptul că sistemul imunitar reușește să îl țină sub control fără tratament timp de cel puțin șase luni.
Comparativ, terapiile actuale reușesc să obțină acest rezultat la doar aproximativ 3% dintre pacienți, chiar și după opt până la zece ani de tratament continuu.
„Nu am avut până acum un tratament care să se apropie de acest nivel de vindecare”, a declarat profesorul Seng Gee Lim, director de hepatologie la National University Health System din Singapore și coautor al studiului, conform National Geographic.
Bepirovirsen funcționează diferit față de tratamentele disponibile în prezent.
Medicamentul se leagă de ARN-ul mesager al virusului și reduce producția proteinelor necesare multiplicării acestuia. În același timp, stimulează răspunsul imun al organismului.
Specialiștii explică faptul că medicamentul pare să fie preluat de macrofage, celule esențiale ale sistemului imunitar care reprezintă prima linie de apărare împotriva agenților patogeni.
Astfel, bepirovirsen nu doar inhibă virusul, ci ajută organismul să își recapete capacitatea de a-l controla singur.
Hepatita B este cea mai răspândită dintre formele virale de hepatită și una dintre cele mai contagioase.
Virusul se transmite prin sânge și alte fluide biologice, inclusiv prin contact sexual, folosirea în comun a obiectelor contaminate sau de la mamă la copil în timpul nașterii.
În multe cazuri, infecția nu produce simptome sau provoacă doar manifestări nespecifice precum oboseală, febră, dureri abdominale ori pierderea apetitului.
Tocmai această evoluție silențioasă face boala extrem de periculoasă. În timp, inflamația persistentă poate duce la fibroză, ciroză, insuficiență hepatică și cancer hepatic.
Experții consideră hepatita B al doilea cel mai puternic factor cancerigen după fumat.
Riscul de cronicizare este deosebit de ridicat la nou-născuții infectați în timpul nașterii.
Potrivit specialiștilor, aproximativ 90% dintre bebelușii care contractează virusul de la mamă dezvoltă infecție cronică. În schimb, la adulți, riscul scade la aproximativ 5%.
Din acest motiv, vaccinarea la naștere este considerată una dintre cele mai eficiente măsuri de sănătate publică existente în prezent.
Vaccinul împotriva hepatitei B oferă o protecție de aproape 100% și a redus cu peste 90% numărul cazurilor noi în numeroase țări.
Deși rezultatele sunt spectaculoase, specialiștii avertizează că acestea nu se aplică tuturor persoanelor cu hepatită B.
Studiul nu a inclus pacienți cu ciroză, coinfecție HIV sau forme severe ale bolii. În plus, medicamentul pare să funcționeze cel mai bine la persoanele la care infecția era deja bine controlată prin tratamentul antiviral standard.
Cercetătorii au observat că pacienții care aveau niveluri mai mici ale antigenului viral înainte de începerea terapiei au obținut rezultate și mai bune, rata de vindecare funcțională ajungând la 26%.
Bepirovirsen nu este încă disponibil pe piață. Producătorul, GSK, a depus documentația pentru evaluare în Statele Unite, Europa, Canada, Japonia și China, iar deciziile autorităților sunt așteptate în cursul acestui an.
Medicii atrag atenția că, în paralel cu dezvoltarea unor tratamente inovatoare, rămâne esențială depistarea precoce a infecției.
„Aceste rezultate sunt extrem de încurajatoare, însă prioritatea imediată rămâne identificarea persoanelor care trăiesc cu hepatita B și conectarea lor la servicii medicale înainte ca boala hepatică sau cancerul să se dezvolte”, subliniază Jane Davies, specialist în boli infecțioase și director al Hepatitis Australia.
Pentru milioane de pacienți din întreaga lume, noul medicament reprezintă primul semnal concret că hepatita B cronică ar putea deveni, într-un viitor nu foarte îndepărtat, o boală care poate fi controlată fără tratament pe viață.
Știrile zilei în Farma, la nivel mondial.
Acest medicament poate evita transplantul de ficat pentru boala căilor biliare.
Două mituri demontate despre vitamina C. Ce rol are vitamina C în organism și care sunt alimentele care conțin vitamina C.
Plasturele inteligent care monitorizează sănătatea prin transpirație - o revoluție în lumea medicală.
Rybelsus este primul GLP-1 RA pus într-un comprimat. Care sunt diferențele dintre Rybelsus și Ozempic.
Cele mai importante știri din Sănătate și Farma, la nivel mondial - 13 februarie 2024.
Știrile zilei în Sănătate și Farma. 15 informații importante la nivel mondial.
ANMDMR explică lipsa unor medicamente și anunță măsuri pentru remedierea situației.
Zepbound de la Lilly depășește Wegovy pentru pierderea în greutate în studiul comparativ. Care sunt rezultatele acestui medicament.
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
Probiotice, prebiotice și sănătatea intestinului. Iată ce trebuie să știm cu adevărat despre ele.
Un nou studiu arată că medicamentele GLP-1 pot reduce fibrilația atrială. Ce sunt acestea și cum ajută.
Cele mai importante știri din Sănătate, la nivel mondial - 2 august.