EMA și OMS: Paracetamolul rămâne sigur pentru utilizarea în sarcină, nu există dovezi privind legătura cu autismul

Declarațiile recente ale administrației americane, care au ridicat întrebări cu privire la o posibilă asociere între utilizarea paracetamolului (acetaminofenului) în timpul sarcinii și riscul apariției autismului la copii, au generat reacții la nivel european.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a subliniat, într-un comunicat oficial, că nu există date noi care să justifice modificarea recomandărilor actuale privind administrarea paracetamolului în Uniunea Europeană.

"Paracetamolul rămâne o opțiune importantă pentru tratarea durerii sau a febrei la femeile însărcinate. Recomandarea noastră se bazează pe o evaluare riguroasă a datelor științifice disponibile și nu am găsit dovezi că administrarea de paracetamol în timpul sarcinii provoacă autism la copii", a declarat Steffen Thirstrup, director medical al EMA.

Conform informațiilor oficiale despre produs, paracetamolul are o bază solidă de date obținută din utilizarea sa de către un număr mare de femei însărcinate, iar aceste date arată că nu există riscuri de malformații la fătul în dezvoltare sau la nou-născuți.

În 2019, EMA a evaluat studiile disponibile privind posibile efecte asupra dezvoltării neurologice a copiilor expuși la paracetamol în uter. Rezultatele s-au dovedit neconcludente, fără a putea stabili o legătură între administrarea medicamentului și tulburările de dezvoltare neurologică.

Paracetamol - utilizarea corectă în timpul sarcinii

EMA subliniază că, atunci când este necesar, paracetamolul poate fi utilizat în sarcină, dar cu prudență. Principalele recomandări sunt:

• administrarea la cea mai mică doză eficientă;
• utilizarea pentru o perioadă cât mai scurtă;
• administrarea cât mai rar posibil.

În plus, femeile însărcinate sunt sfătuite să discute întotdeauna cu medicul lor înainte de a lua orice medicament.

EMA, împreună cu autoritățile naționale competente din statele membre ale UE, va continua să monitorizeze siguranța medicamentelor care conțin paracetamol. Orice date noi vor fi analizate prompt, iar în cazul în care apar riscuri, vor fi luate măsuri de reglementare pentru protejarea sănătății publice.

Ce spune OMS

"Unele studii au sugerat o posibilă asociere între expunerea parentală la paracetamol şi autism, dar probele rămân inconsistente. Mai multe studii nu au stabilit nicio relaţie de acest tip”, a declarat într-o conferinţă de presă un purtător de cuvânt al OMS, Tarik Jasarevic, întrebat despre declaraţiile preşedintelui american.