Primul medicament pe bază de anticorpi monoclonali împotriva hepatitei D, eliberat în Beijing

Prima reţetă din lume pentru un tratament revoluţionar cu anticorpi monoclonali împotriva virusului hepatitei D a fost eliberată recent într-un spital din Beijing, marcând o etapă importantă în tratamentul global al hepatitei virale, informează agenţia Xinhua care citează Science and Technology Daily, potrivit Agerpres.

Dezvoltat de o echipă de la Universitatea Tsinghua din Beijing şi de compania biofarmaceutică Huahui Health, cu sediul în acelaşi oraş, medicamentul Libevitug este primul anticorp monoclonal aprobat pentru hepatita virală la nivel mondial, acoperind o veche lacună în ceea ce priveşte tratamentele pentru una dintre cele mai severe forme ale acestei boli.

Administraţia Naţională a Produselor Medicale din China a acordat aprobarea condiţionată în ianuarie 2026, în urma unei evaluări prioritare.

Dintre cei peste 254 de milioane de purtători de hepatită B cronică din întreaga lume, aproximativ 5% sunt co-infectaţi cu virusul hepatitei D. Pentru pacienţii care prezintă o astfel de coinfecţie nu au existat terapii ţintite eficiente.

Libevitug este un anticorp monoclonal care acţionează prin blocarea pătrunderii virusurilor hepatitei B şi D în celulele hepatice.

Studiile clinice pentru acest medicament au început în 2018, iar în 2023 a fost lansat un studiu internaţional multicentric în rândul pacienţilor care prezintă coinfecţie cronică.

Rezultatele clinice au demonstrat o eficacitate semnificativă în ceea ce priveşte răspunsul virologic şi normalizarea funcţiei hepatice, cu beneficii deosebit de notabile în cazul pacienţilor cu ciroză.

Anul acesta, zece medicamente inovatoare au fost aprobate pentru comercializare în China, notează Xinhua.