Comisia Europeană a acordat autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă a acestui medicament.
Comisia Europeană a acordat autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă pentru medicamentul Rezurock (belumosudil) al companiei Sanofi, destinat tratamentului bolii cronice grefă-contra-gazdă (CVHD), a anunţat gigantul farmaceutic francez, marţi, într-un comunicat citat de AFP.
Această boală este o complicaţie care pune viaţa în pericol şi poate să apară după un transplant de celule stem (sau transplant alogen de celule stem hematopoietice), atunci când celulele donatorului (grefa) atacă celulele gazdei, ducând la inflamaţie şi fibroză (cicatrizare sau îngroşare), care pot deteriora mai multe ţesuturi şi organe.
Este considerată una dintre principalele cauze de morbiditate şi mortalitate fără recidivă după un transplant de celule stem.
Această aprobare vine în urma avizului pozitiv emis, la sfârşitul lunii ianuarie, de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă vizează adulţii şi copiii de 12 ani şi peste această vârstă, cu o greutate corporală de cel puţin 40 de kilograme.
Potrivit Sanofi, peste 20.000 de pacienţi cu această boală cronică au fost trataţi cu Rezurock de la aprobarea sa iniţială în Statele Unite, în iulie 2021.
Descoperiri medicale promițătoare, decizii și acorduri financiare marchează industria Farma azi - știrile zilei.
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
Plasturele inteligent care monitorizează sănătatea prin transpirație - o revoluție în lumea medicală.
Noi medicamente vor intra pe lista celor gratuite și compensate, de la 1 noiembrie.
Care e diferența dintre vitamina D capsule și vitamina D gel lipozomală. Care se absoarbe cel mai bine în organism.
Co-fondatorul Moderna, Robert Langer, se retrage din consiliul de administrație al producătorului de vaccinuri.
Știrile zilei în Farma, la nivel mondial.
Noi medicamente orale pentru pierderea în greutate: ce urmează? Revoluție pentru pierderea în greutate.
Cele mai importante informații din Sănătate și Farma la nivel mondial.
Testul de sânge revoluționar pentru depistarea cancerului colorectal a fost aprobat de FDA.
Un nou studiu arată eficienta Tirzepatidei în comparație cu Semaglutida pentru pierderea în greutate.
Acest tratament pentru BPOC este eficient în cazul pacienților în cazul cărora nu funcționează medicamentele inhalate standard.
