Comisia Europeană a acordat autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă a acestui medicament.
Comisia Europeană a acordat autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă pentru medicamentul Rezurock (belumosudil) al companiei Sanofi, destinat tratamentului bolii cronice grefă-contra-gazdă (CVHD), a anunţat gigantul farmaceutic francez, marţi, într-un comunicat citat de AFP.
Această boală este o complicaţie care pune viaţa în pericol şi poate să apară după un transplant de celule stem (sau transplant alogen de celule stem hematopoietice), atunci când celulele donatorului (grefa) atacă celulele gazdei, ducând la inflamaţie şi fibroză (cicatrizare sau îngroşare), care pot deteriora mai multe ţesuturi şi organe.
Este considerată una dintre principalele cauze de morbiditate şi mortalitate fără recidivă după un transplant de celule stem.
Această aprobare vine în urma avizului pozitiv emis, la sfârşitul lunii ianuarie, de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă vizează adulţii şi copiii de 12 ani şi peste această vârstă, cu o greutate corporală de cel puţin 40 de kilograme.
Potrivit Sanofi, peste 20.000 de pacienţi cu această boală cronică au fost trataţi cu Rezurock de la aprobarea sa iniţială în Statele Unite, în iulie 2021.
Această combinație de medicamente te scapă de simptomele enervante ale răcelii.
Cele mai importante informații din Sănătate și Farma la nivel mondial.
Un nou studiu arată că medicamentele GLP-1 pot reduce fibrilația atrială. Ce sunt acestea și cum ajută.
ANMDMR explică lipsa unor medicamente și anunță măsuri pentru remedierea situației.
Cele mai importante știri din Sănătate și Farma, la nivel mondial - 13 februarie 2024.
Aceste vitamine și minerale nu ar trebui să ne lipsească în sezonul rece.
Noi medicamente vor intra pe lista celor gratuite și compensate, de la 1 noiembrie.
Consumul de medicamente poate avea consecințe severe. Care sunt principalele organe afectate.
Pfizer va plăti 59,7 milioane de dolari pentru a rezolva acuzațiile de fraudă legate de prescrierea medicamentului pentru migrene.
Care e diferența dintre vitamina D capsule și vitamina D gel lipozomală. Care se absoarbe cel mai bine în organism.
