AI, noul "motor” din spatele studiilor clinice: scurtează etapele și reduce timpul de pregătire a dosarelor

Inteligenţa artificială (AI) nu a reuşit încă să rezolve cel mai dificil aspect al dezvoltării medicamentelor, descoperirea unor noi molecule care să conducă la progrese medicale majore însă, conform directorilor din industrie, eficientizează deja etapele mai puţin atractive ale acestui proces, transmite luni Reuters, potrivit Agerpres.

AI ajută la găsirea participanţilor la studiile clinice şi a locaţiilor în care acestea se desfăşoară, dar şi la redactarea documentaţiei pentru autorităţile de reglementare, reducând cu săptămâni întregi aceste procese laborioase, au declarat şapte mari producători de medicamente şi şase companii biotehnologice mai mici la conferinţa JP Morgan Healthcare care a avut loc recent în Statele Unite.

Introducerea unui nou medicament pe piaţă poate să dureze chiar şi zece ani, iar costurile se pot ridica la 2 miliarde de dolari, potrivit companiile farmaceutice. Multe dintre ele, inclusiv Eli Lilly, care a încheiat un parteneriat cu producătorul de cipuri Nvidia, pariază pe AI pentru îmbunătăţirea ratei de succes a noilor medicamente.

Companiile farmaceutice au anunţat o serie de acorduri pentru instrumente care să valorifice potenţialul AI, văzut drept cea mai mare revoluţie tehnologică de la apariţia internetului, urmând modelul altor industrii.

AI agentică - IA autonomă, care necesită puţină intervenţie umană - ar putea creşte productivitatea dezvoltării clinice cu aproximativ 35%, până la 45%, în următorii cinci ani, a prognozat anul trecut compania de consultanţă McKinsey.

Compania israeliană Teva Pharmaceutical Industries a declarat că utilizează AI în multiple moduri, astfel încât să se poată concentra asupra obiectivului general, acela de a introduce cu succes noi medicamente pe piaţă. "În rest, orice altceva trebuie să fie cât mai eficient şi mai compact posibil", a declarat Richard Francis, CEO al Teva. "Aici cred că digitalizarea AI, modernizarea, îmbunătăţirea proceselor şi toate aspectele neatrăgătoare care ne entuziasmează de fapt fac diferenţa", a spus el.

Directori executivi ai marilor companiilor farmaceutice AstraZeneca, Roche şi Pfizer, precum şi ai companiilor biotehnologice mai mici, precum Spyre şi Nuvalent, au detaliat procesarea a mii de pagini de documente pentru autorităţile de reglementare, inclusiv cu date clinice, de siguranţă şi de fabricaţie. Potrivit lor, aceste documente trebuie compilate, verificate şi menţinute consecvente pentru toate regiunile geografice, ceea ce necesită adesea utilizarea costisitoare a unor contractori externi, a explicat Aradhana Sarin, director financiar la AstraZeneca.

Jorge Conde, partener general la compania Andreessen Horowitz, investeşte în soluţii pentru ceea ce a descris drept partea "dezordonată" a dezvoltării medicamentelor, inclusiv 4,3 milioane de dolari în startup-ul Alleviate Health. El a descris înscrierea în studii clinice drept o "pâlnie cu scurgeri", în care participanţii renunţă pe parcurs şi a declarat că Alleviate utilizează tehnologia AI pentru a ajuta la informarea, educarea, screeningul şi programarea pacienţilor.

Analistul TD Cowen, Brendan Smith, a declarat că utilizarea AI, inclusiv a modelelor lingvistice de mari dimensiuni, precum Microsoft Copilot, pentru sarcini administrative, a devenit o practică destul de comună în industria farmaceutică.

Însă, ar mai putea dura chiar şi trei ani înainte ca investitorii să afle dacă AI a început să accelereze dezvoltarea medicamentelor, a precizat el. Cuantificarea economiilor este dificilă, a spus Smith, deoarece depinde de modul şi locul în care sunt implementate instrumentele.

Producătorul farmaceutic elveţian Novartis a apelat la AI în 2023, când a început un studiu clinic de fază avansată, cu 14.000 de participanţi, privind rezultatele cardiovasculare pentru medicamentul său pentru colesterol Leqvio, a declarat directorul medical Shreeram Aradhye.

Procesul tipic de selecţie a locaţiilor, de patru până la şase săptămâni, a fost redus la o şedinţă de două ore, deoarece AI a ajutat la identificarea locaţiilor cu performanţe mai bune şi a permis Novartis să încheie înscrierea participanţilor, cu doar 13 pacienţi peste ţinta studiului clinic, a declarat Aradhye.

"AI devine inteligenţă augmentată, nu inteligenţă artificială", a adăugat el.

Un purtător de cuvânt al Novartis a declarat că economia de timp oferită de AI poate ajunge până la câteva luni în cadrul unui program de dezvoltare a medicamentelor.

Producătorul britanic de medicamente GSK a declarat că utilizează o combinaţie de instrumente digitale şi AI pentru a reduce colectarea şi agregarea manuală a datelor şi înscrierea în studii clinice şi îşi propune să accelereze astfel toate studiile clinice cu 15%. Acest lucru a contribuit anul trecut la economisirea a aproximativ 8 milioane de lire sterline (10,87 milioane de dolari) în costuri pentru studiile în stadiu avansat pentru medicamentul pentru astm Exdensur, potrivit unui purtător de cuvânt al GSK. Medicamentul a obţinut aprobarea în SUA luna trecută.

Dezvoltatorul danez de anticorpi Genmab a declarat că intenţionează să implementeze AI agentică bazată pe chatbot-ul Claude de la Anthropic pentru a eficientiza stabilirea priorităţilor în dezvoltarea clinică.

Hisham Hamadeh, şeful departamentului AI al Genmab, a declarat că obiectivul este de a automatiza activitatea post-studiu, inclusiv analiza datelor şi transformarea acestora în grafice, tabele, figuri şi rapoarte de studii clinice.

Firma germană de radiofarmaceutice ITM a declarat pentru Reuters că a descoperit modul în care poate utiliza AI pentru a converti rapoartele lungi de studii clinice în formatele şablon ale Agenţiei americane pentru alimente şi medicamente (FDA), putând economisi astfel săptămâni întregi de eforturi care implică mai mulţi angajaţi, precizând, însă, că nu a implementat încă această strategie.

Directorul de cercetare al Amgen, Jay Bradner, a declarat că AI are rezultate pe mai multe fronturi în procesul de dezvoltare a medicamentelor şi de pregătire a documentaţiei de reglementare. "Ceea ce toată lumea aşteaptă este medicamentul bazat pe AI", a spus el. "De fapt, cred că acele molecule sunt în curs de dezvoltare chiar acum", a adăugat Bradner.

Cea de-a 44-a conferinţă anuală J.P. Morgan Healthcare a avut loc între 12 şi 15 ianuarie la San Francisco.