Sipavibart, medicamentul care previne COVID de la AstraZeneca, a primit o aprobare de la EMA
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
Oprirea temporară a testelor clinice ale companiei AstraZeneca și ale Universității Oxford de azi, 9 septembrie, din pricina unei reacții adverse nu înseamnă că nu se va mai scoate pe piață un vaccin împotriva infecției COVID-19, precizează specialiștii.
Un purtătorul de cuvânt al companiei farmaceutice amintite a declarat suspendarea testelor drept o ”rutină” din pricina unei ”boli inexplicabile”, conform The Guardian. Profesorul Adrian Streinu-Cercel, managerul Institutului de Boli Infecțioase Matei Balș din București, spune că suspendarea studiilor în astfel de cazuri ”este procedura standard” și că ”până nu se lămurește situația nimeni nu dă nicio declarație”.
Reamintim că acest vaccin dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford ar putea fi unul dintre primele care să apară pe piață. În a treia etapă a studiilor clinice, adică a testelor pe oameni, sunt implicați circa 30.000 de participanţi în SUA, Marea Britanie, Brazilia şi Africa de Sud.
”Când apare un efect secundar advers se oprește toată procedura, se evaluează ce s-a întâmplat și dacă are legătură cu molecula de studiu. Dacă n-are legătură cu molecula de studiu, respectiv cu vaccinul în cazul de față, se reia parcursul. Dacă are legătură cu vaccinul, nu neapărat se oprește, se reia de la un punct unde a fost bine pentru că, în momentul de față, se experimentează mai multe concentrații și sunt mai multe tipuri de vaccinuri”, explică profesorul Streinu-Cercel.
Concluzia deciziei de suspendare a testelor realizate de AstraZeneca și Oxford o repetă managerul de la Matei Balș:
”Oriunde apare un efect advers secundar în testul unui trial clinic, se oprește trialul clinic și se încearcă elucidarea problemei. Dacă ține de vaccin se reia toată procedura; dacă nu ține de vaccin, se spune că n-are legătură cu vaccinul și se merge mai departe”.
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
Site-ul Casei Albe susţine teoria conform căreia coronavirusul provine dintr-un laborator.
Pandemia rămâne un subiect tabu în China la cinci ani de la înregistrarea primului deces cunoscut legat de COVID-19.
După COVID, OMS și experții în sănătate au definit boala răspândită "prin aer".
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
CIA afirmă că "cel mai probabil" COVID-19 a provenit dintr-un laborator.
Vaccinul anti-COVID produce efecte și după ani de zile. Ce s-a aflat abia acum.
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.