Pentru pacienții cu cancer de vezică urinară care nu mai răspund la tratamentele standard, opțiunile au fost până acum limitate: fie se supun unei intervenții radicale pentru îndepărtarea vezicii, fie urmează tratamente alternative, adesea mai puțin eficiente. Rezultatele unui studiu clinic sugerează că o nouă opțiune ar putea deveni disponibilă pentru unii pacienți.
TAR-200: un tratament inovator
Cercetătorii au anunțat că tratamentul experimental TAR-200 a ajutat 82,4% dintre pacienții cu carcinom in situ (CIS), o formă agresivă de cancer de vezică, să devină liberi de cancer fără a necesita chirurgie pentru îndepărtarea vezicii. Studiul, publicat în Journal of Clinical Oncology, marchează cea mai mare rată de răspuns complet raportată până acum pentru acest grup de pacienți.
"TAR-200 monoterapie a atins cea mai mare rată de răspuns raportată până în prezent în acest context, cu debut rapid și eficacitate susținută", a declarat Dr. Sia Daneshmand, de la University of Southern California Norris Cancer Center.
Cum funcționează TAR-200
Spre deosebire de alte tratamente intravezicale care necesită reținerea medicamentului în vezică pentru una-două ore, TAR-200 oferă o livrare susținută a chimioterapicului gemcitabin direct în vezică pe o perioadă prelungită. Dispozitivul se plasează într-o procedură scurtă de cabinet și este înlocuit conform unui program stabilit: la fiecare trei săptămâni pentru primele șase luni, apoi la fiecare 12 săptămâni pentru până la doi ani.
"Majoritatea pacienților au văzut cancerul dispărând în aproximativ trei luni de la începerea tratamentului", a mai adăugat Dr. Daneshmand.
Rezultate promițătoare
Din cei 85 de pacienți cu CIS care au primit doar TAR-200, 70 (82,4%) au atins remisiunea completă. Durabilitatea răspunsului s-a menținut: timpul median în care pacienții au rămas fără cancer a fost de 25,8 luni, iar 53% dintre cei care au răspuns la tratament au rămas fără boală cel puțin un an. După doi ani, aproximativ trei sferturi dintre pacienți au evitat complet chirurgia vezicii.
Într-un alt grup de 52 de pacienți cu tumori papilare de înalt risc, 70,2% au rămas fără boală după un an. Comparativ, tratamentele aprobate de FDA pentru cancerul de vezică refractar la BCG ating rate de răspuns complet între 41% și 62%.
Siguranță și efecte secundare
TAR-200 a demonstrat un profil de siguranță favorabil. Cele mai frecvente efecte adverse au fost ușoare: urinare frecventă, senzație de arsură sau urgență urinară, care, de obicei, se rezolvă în trei săptămâni. Doar 12,9% dintre pacienți au experimentat efecte severe, iar 3,5% au întrerupt tratamentul din acest motiv. Nu au fost raportate decese legate de tratament.
"Acest profil de siguranță îl face accesibil pacienților care nu pot tolera tratamente mai agresive", a subliniat Dr. Daneshmand.
Implicații pentru pacienți
Rezultatele devin cu atât mai relevante dacă ținem cont de opțiunile limitate disponibile în prezent. Intervenția chirurgicală radicală, deși poate fi curativă, implică riscuri semnificative, cu o mortalitate de 5% în primele 90 de zile, crescând la 15% în rândul pacienților vârstnici. Datele reale arată că mai puțin de 20% dintre pacienți ajung să fie supuși acestei proceduri, din motive legate de vârstă, alte afecțiuni sau preferință personală.
Limitări ale studiului și perspective
Studiul a fost unul unic, fără grup de control, ceea ce face dificilă compararea directă cu alte tratamente. Populația a fost majoritar alcătuită din bărbați albi vârstnici, iar urmărirea mediană a fost de 20,2 luni. Cost-eficiența nu a fost evaluată.
Cu toate acestea, TAR-200 este testat în continuare în studii clinice suplimentare, inclusiv comparativ cu alte tratamente și în combinație cu terapii imune.
"Pentru pacienții eligibili care au epuizat opțiunile standard, TAR-200 oferă posibilitatea de a-și păstra vezica și de a trata eficient cancerul, schimbând potențial calitatea vieții pentru cei diagnosticați cu această boală agresivă", a concluzionat Dr. Daneshmand.