România face un pas important în modernizarea tratamentului pentru fibroză chistică. Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au aprobat actualizarea protocolului pentru DCI Ivacaftorum, o schimbare care elimină criteriile restrictive și extinde accesul la terapii esențiale pentru pacienții cu mutații rare.
Ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, a transmis că această decizie "repară o nedreptate veche" și readuce speranță pacienților care, ani la rând, au fost excluși pe criterii birocratice.
Până acum, accesul la tratamente moderne era condiționat de o listă fixă de mutații, ceea ce excludea copii și adulți care, deși sufereau de aceeași boală și aceleași complicații, nu se încadrau în tabel.
"Copii și adulți cu mutații rare, deși aveau aceeași boală și aceleași complicații, erau excluși doar pentru că mutația lor nu apărea într-un tabel. Birocrație, rigiditate, lipsă de viziune", explică ministrul.
Noul protocol introduce o regulă simplă și corectă și anume că orice pacient cu cel puțin o mutație NON–clasa I devine eligibil pentru tratament compensat.
Această modificare deschide accesul la tratament pentru zeci de pacienți care până acum nu aveau nicio opțiune modernă. Pentru unii, măsura poate preveni necesitatea unui transplant pulmonar; pentru alții, poate însemna o viață normală. Pentru toți, înseamnă speranță reală și încredere în sistemul de sănătate", subliniază Alexandru Rogobete.
Potrivit noilor reguli stabilite de Ministerul Sănătății și CNAS, tratamentul cu Ivacaftorum se aplică astfel:
În asociere cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, pentru pacienți ≥2 ani, cu cel puțin o mutație NON–clasa I.
Actualizarea protocolului este prezentată de ministrul Sănătății ca o măsură de fond, nu doar una administrativă.
"Aceasta este reforma reală: decizii care schimbă vieți, nu doar reguli pe hârtie. Facem dreptate, aducem acces, construim încredere", transmite Alexandru Rogobete.
Schimbarea vine în urma dialogului cu specialiștii și cu asociațiile de pacienți și marchează un moment-cheie pentru comunitatea afectată de fibroză chistică în România.