O pastilă aflată în dezvoltare a redus episoadele de apnee în somn și sforăitul în cadrul unui studiu clinic.
Apneea obstructivă în somn este una dintre cele mai frecvente tulburări de somn și, în același timp, una dintre cele mai subdiagnosticate. Mulți pacienți o asociază doar cu sforăitul, dar problema este mult mai serioasă: în timpul nopții, căile respiratorii se pot bloca repetat, respirația se întrerupe, iar nivelul de oxigen scade.
Un nou tratament oral, aflat în dezvoltare, oferă însă speranță pacienților care nu tolerează sau nu pot folosi terapia clasică prin presiune pozitivă continuă, cunoscută drept CPAP.
Medicamentul testat se numește AD109 și este o pastilă cu doză fixă care combină atomoxetina, un inhibitor al recaptării norepinefrinei, cu aroxibutinina, un agent antimuscarinic. Scopul este să îmbunătățească tonusul muscular al căilor aeriene superioare în timpul somnului.
În apneea obstructivă, căile respiratorii se pot prăbuși parțial sau total în timpul somnului. Acest lucru duce la pauze de respirație, scăderi repetate ale oxigenului, microtreziri și somn de slabă calitate. AD109 urmărește să reducă această instabilitate printr-un mecanism care țintește disfuncția neuromusculară.
Rezultatele au fost prezentate la Conferința Internațională a Societății Toracice Americane din 2026 și publicate simultan în American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Studiul SynAIRgy a inclus 646 de adulți cu apnee obstructivă în somn, majoritatea cu forme ușoare sau moderate. Participanții nu puteau sau nu doreau să folosească terapia cu presiune pozitivă. Ei au fost împărțiți în două grupuri: 324 au primit AD109, iar 322 au primit placebo, timp de șase luni.
Principalul indicator urmărit a fost indicele apnee-hipopnee, adică numărul de episoade de respirație întreruptă sau redusă pe oră de somn. La începutul studiului, media era de 20 de evenimente pe oră.
În analiza pe intenție de tratament, pacienții care au luat AD109 au avut o reducere mediană de 6,5 evenimente pe oră, față de 1,4 evenimente pe oră în grupul placebo. Modelul statistic a estimat o scădere de 44% în grupul tratat, comparativ cu 18% la placebo.
În analiza celor care au continuat efectiv tratamentul, reducerea a fost și mai mare: 8,7 evenimente pe oră, echivalentul unei scăderi estimate de 55,6%.
Un rezultat considerat neașteptat de autorii studiului a fost reducerea sforăitului puternic. Tratamentul cu AD109 a fost asociat cu o scădere de 70% a proporției respirațiilor cu sforăit puternic, în timp ce în grupul placebo reducerea a fost de 26%.
Oxygenarea s-a îmbunătățit în toate etapele somnului, ceea ce sugerează o stabilitate mai bună a căilor respiratorii. Totuși, nu toate simptomele raportate de pacienți s-au îmbunătățit semnificativ. De exemplu, nu a existat o diferență statistic semnificativă între grupuri în ceea ce privește scorurile de oboseală raportate de pacienți.
Cele mai frecvente reacții adverse au fost gura uscată, greața, insomnia și dificultățile la urinare. Nu au fost raportate evenimente adverse grave legate de tratament, dar 21% dintre pacienții care au primit AD109 au întrerupt terapia până la săptămâna 26 din cauza reacțiilor adverse, comparativ cu 3% în grupul placebo.
Tratamentul a fost asociat și cu o creștere medie de 1,4 mm Hg a tensiunii arteriale și cu o creștere de 3,6 bătăi pe minut a frecvenței cardiace față de placebo. Aceste efecte sunt cunoscute pentru medicamentele care influențează norepinefrina.
Autorii atrag atenția că rezultatele trebuie interpretate în contextul unei populații formate în principal din pacienți cu apnee ușoară și moderată. Medicamentul nu este prezentat ca o soluție universală și nu înlocuiește tratamentele existente până la eventuale aprobări oficiale.
Terapia CPAP rămâne standardul pentru mulți pacienți, dar nu toți o tolerează. Masca poate fi incomodă, aparatul poate fi greu de folosit pe termen lung, iar aderența este o problemă reală. O pastilă ar putea deveni, dacă va fi aprobată, o opțiune suplimentară pentru anumite categorii de pacienți.
Specialiștii vorbesc tot mai mult despre tratamente personalizate pentru apnee, în funcție de mecanismul care provoacă boala la fiecare pacient. În viitor, terapiile orale ar putea fi combinate cu alte tratamente, inclusiv medicamente care acționează pe greutate sau metabolism.
Pentru moment, mesajul este unul de prudență. AD109 este promițător, dar este încă un tratament în dezvoltare. Persoanele care sforăie puternic, au pauze de respirație observate de partener, somn agitat sau somnolență ziua trebuie să ceară evaluare medicală, nu să aștepte o pastilă miraculoasă.
