Medicamentele cu stocuri critice, sub control. Ministerul Sănătății pregătește schimbări

Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a dispus demararea de urgență a unui audit asupra mecanismului de monitorizare și supraveghere a disponibilității medicamentelor. Verificările vor viza atât structurile din cadrul Ministerului Sănătății și spitalele, cât și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România.

Auditul va include și procedura de eliberare a Autorizației de Nevoi Speciale (ANS), iar ministrul consideră necesară și o analiză a modului în care este derulat Programul Național de Oncologie.

"Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului și să știm, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic. Nu putem să așteptăm ca un medicament să lipsească de pe piață și abia apoi să căutăm soluții. Trebuie să vedem din timp unde apar problemele și să intervenim înainte ca pacientul să fie afectat.

Auditul vizează atât structurile din cadrul Ministerului Sănătății, spitale, cât și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România. Eu cred că este necesar, de asemenea, un audit asupra modului în care este derulat Programul Național de Oncologie", a declarat Cseke Attila.

Ministerul cere un raport privind disponibilitatea medicamentelor

Ministrul interimar al Sănătății a solicitat Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România un raport complet privind monitorizarea și supravegherea pieței medicamentelor.

Raportul trebuie să indice clar problemele existente și modificările necesare pentru reducerea situațiilor de discontinuitate în aprovizionarea cu medicamente.

Documentul trebuie să includă și propuneri concrete pentru îmbunătățirea soluțiilor informatice. Obiectivul este introducerea unui sistem de alertare care să semnaleze din timp situațiile în care stocul unui medicament ajunge la un nivel critic.

"Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză, nu după ce aceasta apare. Avem nevoie de date clare și în timp real, nu de estimări și informații care ajung cu întârziere. Pacientul trebuie să fie primul nostru reper atunci când vorbim despre disponibilitatea medicamentelor", a declarat Cseke Attila.

Pragul pentru Autorizația de Nevoi Speciale ar putea crește

O altă măsură vizează procedura pentru eliberarea și reautorizarea Autorizației de Nevoi Speciale (ANS).

Cseke Attila a cerut direcției de specialitate revizuirea procedurii și modificarea ordinului aflat în vigoare.

Una dintre variantele analizate presupune creșterea nivelului minim de stoc de la care poate începe procedura de eliberare sau reautorizare a ANS. În prezent, pragul este de 10%.

Ministerul Sănătății analizează stabilirea unui prag mai ridicat, astfel încât intervenția să poată avea loc înainte ca disponibilitatea unui medicament să ajungă într-o situație critică.

"Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situație ca și cum nu ar exista un risc pentru pacienți. Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme și să protejăm accesul pacienților la tratament", a precizat ministrul interimar al Sănătății.

Alertarea din timp, noua prioritate

Ministrul susține că măsurile urmăresc schimbarea modului în care autoritățile monitorizează disponibilitatea medicamentelor în România.

Accentul cade pe accesul la date actualizate, identificarea rapidă a riscurilor și intervenția înainte ca o eventuală lipsă să afecteze pacienții.

"Nu vreau să aflăm după ce un medicament a dispărut de pe piață că există o problemă. Vreau să știm din timp ce se întâmplă cu stocurile, să avem alerte și să putem interveni rapid. Asta înseamnă un sistem care funcționează pentru pacient", a declarat Cseke Attila.