Schimbare majoră în cardiologie. Milioane de oameni ar putea avea nevoie de statine chiar dacă au risc cardiovascular redus

Noile recomandări din Ghidul 2026 al American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC) și al societăților medicale partenere modifică semnificativ criteriile de prescriere a statinelor pentru prevenția primară a bolilor cardiovasculare. 

Potrivit unei analize realizate pe baza datelor NHANES, aproximativ 87,5 milioane de adulți din Statele Unite, adică 56,6% din populația cu vârste între 30 și 79 de ani fără boală cardiovasculară cunoscută, sunt acum eligibili pentru tratament.

Comparativ cu ghidul din 2018, noile recomandări includ încă aproximativ 21,5 milioane de persoane care anterior nu aveau indicație pentru terapia cu statine.

Analiza s-a bazat pe un eșantion reprezentativ la nivel național

Cercetătorii au analizat datele a 4.366 de participanți din National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), reprezentativi pentru aproximativ 154,5 milioane de adulți americani. Vârsta medie a populației analizate a fost de 51 de ani, iar femeile au reprezentat 52% din eșantion, potrivit Jama Netowrk.

Studiul a exclus persoanele cu boală cardiovasculară cunoscută și femeile însărcinate, iar obiectivul principal a fost compararea criteriilor de eligibilitate pentru tratamentul cu statine prevăzute în ghidurile din 2018 și 2026.

Principalele modificări aduse de ghidul din 2026

Noile recomandări introduc cinci schimbări importante.

• În primul rând, evaluarea riscului cardiovascular se extinde de la intervalul de vârstă 40–75 de ani la 30–79 de ani.
• În al doilea rând, boala cronică de rinichi în stadiul 3 sau superior și infecția cu HIV intră în categoria afecțiunilor care justifică tratamentul cu statine indiferent de estimarea riscului cardiovascular, alături de diabet și de un nivel al colesterolului LDL de cel puțin 190 mg/dL.
• În al treilea rând, ghidul redefinește pragurile de risc cardiovascular la 10 ani. Riscul scăzut corespunde unui scor sub 3%, riscul de graniță unui interval între 3% și 5%, riscul intermediar între 5% și 10%, iar riscul înalt unui scor de minimum 10%.
• În al patrulea rând, recomandarea pentru inițierea tratamentului cu statine la persoanele cu risc de graniță capătă o forță mai mare decât în ghidul precedent. Totodată, apare o nouă recomandare pentru persoanele cu risc cardiovascular redus, dar cu valori LDL între 160 și 189 mg/dL sau cu risc cardiovascular la 30 de ani de cel puțin 10%.
• În al cincilea rând, ghidul înlocuiește vechile ecuații Pooled Cohort Equations cu noile ecuații PREVENT-ASCVD pentru estimarea riscului cardiovascular.

Persoanele nou eligibile sunt mai tinere și prezintă un risc mai redus

Autorii studiului arată că noile persoane eligibile pentru tratament sunt, în general, mai tinere și prezintă un risc cardiovascular mai mic decât cele incluse în recomandările anterioare.

Riscul cardiovascular estimat la 10 ani a fost, în medie, de 3,1% în rândul persoanelor nou eligibile, comparativ cu 6,1% la cele care aveau deja indicație pentru tratament conform ghidului din 2018.

• Aproape 20 de milioane dintre noii pacienți eligibili au un risc estimat sub 3% la 10 ani.
• Vârstnicii intră aproape în totalitate în categoria pacienților eligibili
• Diferențele între grupele de vârstă sunt semnificative.
• Peste 93% dintre adulții cu vârste între 70 și 79 de ani au indicație pentru tratament cu statine în scop preventiv, iar în categoria 60–69 de ani procentul ajunge la 85%.
• La polul opus, doar aproximativ 11% dintre persoanele cu vârste între 30 și 39 de ani îndeplinesc criteriile pentru tratament.

De ce cresc recomandările, deși noul calculator estimează un risc mai mic

Ecuațiile PREVENT-ASCVD oferă, în general, estimări ale riscului cardiovascular la 10 ani cu aproape 50% mai mici decât modelul utilizat anterior.

Cu toate acestea, numărul persoanelor eligibile pentru statine crește deoarece ghidul reduce pragurile de risc și introduce noi situații clinice care justifică tratamentul, independent de estimarea riscului cardiovascular.

Autorii subliniază că nu au apărut studii clinice noi care să demonstreze beneficii suplimentare ale statinelor la persoanele cu risc foarte scăzut între publicarea ghidurilor din 2018 și 2026. Noile praguri reflectă o decizie a grupului de experți, care a urmărit adaptarea clasificării riscului la noul model PREVENT.

Accent pe prevenția precoce

Ghidul recomandă intervenții mai timpurii asupra dislipidemiei. În consecință, aproape 9 milioane de persoane cu vârste între 30 și 49 de ani devin eligibile pentru tratament, în principal datorită unui risc cardiovascular crescut estimat pe termen de 30 de ani, chiar dacă riscul la 10 ani rămâne redus.

Autorii consideră că această strategie are la bază ipoteza potrivit căreia reducerea expunerii cumulative la colesterol LDL încă din tinerețe poate diminua incidența evenimentelor cardiovasculare la vârste mai înaintate. Totuși, dovezile provenite din studii clinice pentru această categorie de populație sunt încă limitate.

Stilul de viață rămâne prima recomandare

Ghidul subliniază că toate persoanele trebuie să primească recomandări privind alimentația sănătoasă și modificarea stilului de viață înaintea sau alături de tratamentul medicamentos.

Decizia privind prescrierea statinelor trebuie să rezulte dintr-o discuție între medic și pacient, care să ia în considerare atât beneficiile, cât și riscurile tratamentului.

În cazul persoanelor cu risc cardiovascular de graniță sau intermediar, ghidul recomandă utilizarea unor factori suplimentari de risc, precum proteina C reactivă cu sensibilitate înaltă, scorurile genetice sau istoricul de menopauză precoce. De asemenea, scorul de calciu coronarian poate contribui la decizia terapeutică. Un scor de zero poate susține amânarea tratamentului cu statine.

Limitările studiului

Autorii atrag atenția că analiza are mai multe limitări. Estimările provin din extrapolarea unui eșantion de 4.366 de participanți la întreaga populație americană. Datele privind tratamentele și istoricul bolilor cardiovasculare au avut la bază declarațiile participanților. În plus, NHANES nu include informații despre infecția cu HIV și despre boala arterială periferică, două afecțiuni luate în calcul de noul ghid.

Aplicarea ghidului AHA/ACC 2026 extinde substanțial numărul persoanelor eligibile pentru tratamentul cu statine în prevenția primară a bolilor cardiovasculare. Aproximativ 21,5 milioane de adulți americani intră pentru prima dată în această categorie, iar majoritatea au un risc cardiovascular redus pe termen de 10 ani. Rezultatele evidențiază o schimbare importantă de strategie, cu accent pe prevenția precoce și pe intervenția înainte de apariția unui risc cardiovascular ridicat.