Statinele, medicamente administrate pentru scăderea colesterolului, nu provoacă majoritatea efectelor secundare care le sunt atribuite în prospectele din ambalajele lor, potrivit unei ample analize a unor studii clinice anterioare, informează Reuters, potrivit Agerpres.
Pentru cei mai mulţi dintre oameni, beneficiile statinelor depăşesc cu mult riscurile, a declarat într-un comunicat coordonatoarea studiului, Christina Reith de la Universitatea Oxford din Regatul Unit.
Echipa ei a analizat date provenite de la peste 154.000 de participanţi din 23 de studii randomizate care au durat cel puţin doi ani, inclusiv 19 studii care au comparat oricare dintre cele cinci statine - atorvastatină (Lipitor), fluvastatină (Lescol), pravastatină (Pravachol), rosuvastatină (Crestor) şi simvastatină (Zocor) - cu placebo, precum şi patru studii care au comparat terapia intensivă cu statină cu terapia cea mai puţin intensivă.
În timp ce milioane de oameni au utilizat deja de decenii şi în condiţii de siguranţă statinele, pentru a-şi reduce riscurile de atacuri de cord şi de accidente vasculare cerebrale, mulţi alţii, care prezentau riscuri sporite de boli cardiovasculare, au evitat aceste medicamente din cauza fricii de efecte secundare, a explicat Christina Reith.
Se ştie că aceste medicamente provoacă miopatie - o afecţiune musculară - la aproximativ 1 din 10.000 de pacienţi pe an, în special în primul an de tratament, potrivit unui articol dedicat noului studiu publicat în revista The Lancet.
Statinele au fost asociate, de asemenea, cu mici creşteri ale nivelurilor de zahăr din sânge.
Însă atunci când cercetătorii au analizat ratele de prevalenţă pentru mai mult de cinci duzini de alte efecte secundare potenţial adverse ce erau enumerate în prospectele statinelor, ei au constatat că doar patru dintre cele 66 de efecte secundare menţionate în prospecte avea o probabilitate de apariţie uşor mai mare.
Pentru celelalte 62 de efecte secundare, inclusiv pierderi de memorie, depresie, tulburări de somn, disfuncţie erectilă şi sexuală, probleme gastrointestinale, creştere în greutate, tulburări ale sistemului nervos şi alte simptome, nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte frecvenţa de apariţie între pacienţii care luau statine şi cei care primeau placebo.
Acest lucru înseamnă că, deşi oamenii ar putea observa astfel de probleme în timp ce iau statine, nu există dovezi concludente că ele sunt cauzate de statine, au explicat autorii studiului.
Creştere uşoară a unor efecte secundare
Utilizatorii de statine au prezentat o creştere foarte mică a riscului - circa 0,1% - de anomalii ale testelor sangvine hepatice în general şi într-un test specific de măsurare a enzimelor hepatice. Însă nu a fost înregistrată "nicio creştere a bolilor hepatice, cum ar fi hepatita şi insuficienţa hepatică".
Modificări ale compoziţiei urinei care ar putea fi asociate cu simptome ale tractului urinar au fost prezente la mai puţin de 1% dintre pacienţii din ambele grupuri, cu o creştere absolută de 0,3% a riscului în cazul utilizării statinelor.
Riscul de edem - umflare cauzată de excesul de lichid, în special la extremităţile inferioare - a fost mai mic de 1,5% pe an în total şi doar cu 0,07% mai mare în cazul tratamentului cu statine.
"Prospectele produselor cu statine enumeră anumite efecte adverse asupra sănătăţii ca potenţiale efecte legate de tratament, bazându-se în principal pe informaţii din studii nerandomizate, care pot fi însă părtinitoare", a explicat profesorul Rory Collins de la Oxford Population Health, autorul principal al studiului.
"Confuzia şi îngrijorarea continuă, nu doar în rândul pacienţilor, ci şi al multor medici cu privire la potenţialele efecte secundare ale statinelor, au dus la situaţia în care multe persoane nu sunt dispuse să înceapă tratamentul cu statine sau să îl continue, chiar dacă acei oameni prezintă un risc ridicat de a suferi un prim sau un recurent atac de cord sau accident vascular cerebral şi ar putea beneficia de avantaje semnificative din administrarea acestora", a declarat Christina Reith într-o conferinţă de presă.
Statinele au demonstrat în studiile clinice că au nu numai capacitatea de a reduce nivelul colesterolului, ci şi de a reduce semnificativ riscul de infarct şi de accident vascular cerebral.
Brian Williams, director ştiinţific şi medical la British Heart Foundation, a declarat că aceste descoperiri ar trebui să îi liniştească pe pacienţi şi pe medici, precum şi pe autorităţile guvernamentale de reglementare, cărora le-a cerut "să modifice prospectele".
"Nimeni nu contestă faptul că pacienţii suferă de efecte adverse pe tot parcursul vieţii. Marea întrebare este: sunt acestea legate de medicamentul pe care îl iau?", s-a întrebat Brian Williams în aceeaşi conferinţă de presă. "Iar în cazul statinelor, răspunsul este 'în mare parte, nu'", a adăugat el.