FIDAXOMICINUM – prospect

FIDAXOMICINUM – prospect

Denumirea comercială: DIFICLIR 

Prezentare: Comprimate filmate 

Indicații: Tratamentul infecţiilor cu Clostridium difficile (CDI), cunoscute şi ca boala diareică asociată cu C. difficile (CDAD). 

Contraindicații: Hipersensibilitate. 

Atenție!: Prudenţă în caz de insuficiență renală (IR) severă sau insuficiență hepatică (IH) moderată până la severă. Prudenţă la pacienţii cu colită pseudomembranoasă sau CDI fulminante sau ameninţătoare de viaţă, din cauza datelor clinice disponibile limitate. Prudenţă la pacienţii cu afecţiune inflamatorie intestinală concomitentă, din cauza riscului de creştere a absorbţiei şi a riscului potenţial pentru reacţii adverse sistemice. Nu se recomandă administrarea concomitentă de inhibitori potenţi de glicoproteină P, de ex. ciclosporina, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, verapamil, dronedarona şi amiodarona. Este de preferat evitarea în sarcină şi în alăptare, din cauza datelor clinice inexistente. 

Reacții adverse: F re c v e n te : greaţă, vărsături, constipaţie. M a i p u ţin fre c v e n te : apetit alimentar scăzut, ameţeală, cefalee, disgeuzie, distensie abdominală, flatulenţă, xerostomie, creşterea ALT (alanin aminotransferaza).