Un nou medicament aproape dublează supraviețuirea pacienților cu cancer pancreatic metastatic

Un nou medicament experimental, daraxonrasib, oferă speranțe importante pacienților diagnosticați cu cancer pancreatic metastatic. Datele primului studiu de fază III dedicat unui inhibitor multi-selectiv RAS(ON) arată că tratamentul aproape dublează supraviețuirea comparativ cu chimioterapia utilizată în prezent după eșecul primei linii terapeutice.

Rezultatele au fost prezentate la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) 2026 și sunt considerate de specialiști un moment de cotitură în lupta împotriva uneia dintre cele mai agresive forme de cancer.

"Aceste rezultate schimbă complet perspectiva pentru pacienții cu cancer pancreatic metastatic și mutație KRAS. Vedem o eficiență fără precedent în tratamentul de linia a doua, cu un profil de siguranță așteptat. Revoluția RAS a început, iar acest studiu demonstrează că țintirea KRAS în cancerul pancreatic este posibilă și eficientă", a declarat dr. Rachna Shroff, expert ASCO în cancere gastrointestinale.

O boală cu puține opțiuni terapeutice

Cancerul pancreatic reprezintă aproximativ 3% din totalul cazurilor de cancer diagnosticate în Statele Unite. În peste 95% dintre situații este vorba despre adenocarcinom ductal pancreatic (PDAC), iar mai mult de jumătate dintre pacienți află diagnosticul după apariția metastazelor.

În prezent, supraviețuirea la cinci ani pentru forma metastatică este de aproximativ 3%. După tratamentul inițial, opțiunile terapeutice rămân limitate, iar beneficiile aduse de chimioterapia de linia a doua sunt modeste. În general, supraviețuirea fără progresia bolii se situează între trei și patru luni, iar supraviețuirea globală între șase și șapte luni.

Cum acționează noul medicament

Peste 90% dintre cancerele pancreatice metastatice sunt asociate cu mutații ale genei KRAS, care determină activarea permanentă a unei proteine implicate în creșterea tumorală.

Spre deosebire de inhibitorii existenți, concepuți pentru anumite variante specifice ale mutației KRAS, daraxonrasib acționează asupra mai multor forme ale proteinei și poate bloca semnalizarea tumorală indiferent de tipul mutației. Mai mult, beneficiile au fost observate atât la pacienții cu mutații RAS, cât și la cei fără astfel de modificări genetice.

Studiu internațional cu 500 de participanți

Studiul RASolute 302 a inclus 500 de pacienți din America de Nord, Europa și Asia, toți diagnosticați cu adenocarcinom ductal pancreatic metastatic și tratați anterior. Participanții aveau o stare generală bună, care le permitea desfășurarea majorității activităților zilnice.

Pacienții au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri: 248 au primit daraxonrasib, iar 252 au urmat tratament chimioterapic standard. Vârsta mediană a participanților a fost de 66 de ani.

Supraviețuirea aproape s-a dublat

După o perioadă mediană de urmărire de 8,5 luni, cercetătorii au observat diferențe semnificative între cele două grupuri.

Pacienții tratați cu daraxonrasib au avut o supraviețuire globală mediană de 13,2 luni. În grupul care a primit chimioterapie, supraviețuirea mediană a fost de numai 6,6-6,7 luni.

De asemenea, perioada în care boala a rămas sub control a fost considerabil mai lungă. Supraviețuirea fără progresie a ajuns la 7,2-7,3 luni în grupul tratat cu noul medicament, comparativ cu 3,5-3,6 luni în grupul cu chimioterapie.

Rata de răspuns obiectiv, care reflectă reducerea dimensiunii tumorilor, a depășit 31% în cazul daraxonrasibului. În grupul de control, procentul s-a situat în jurul valorii de 11%.

Mai puține efecte adverse severe

Pe lângă eficiența superioară, noul tratament a demonstrat și un profil de siguranță favorabil.

Evenimentele adverse severe, de gradul 3 sau mai mare, au fost raportate la 43,6% dintre pacienții care au primit daraxonrasib, comparativ cu 57,5% dintre cei tratați cu chimioterapie.

Diferența a fost și mai evidentă în ceea ce privește întreruperea tratamentului. Doar 1,2% dintre pacienții din grupul daraxonrasib au renunțat la terapie din cauza reacțiilor adverse, față de 11,2% în grupul cu chimioterapie.

Următorul pas: aprobarea autorităților

Pe baza rezultatelor obținute, compania Revolution Medicines intenționează să depună documentația necesară la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru aprobarea daraxonrasibului în tratamentul cancerului pancreatic.

În paralel, medicamentul este evaluat și în alte studii clinice, atât ca terapie de primă linie pentru cancerul pancreatic, cât și pentru alte tipuri de tumori asociate cu modificări ale genei RAS.

Cercetătorii încearcă acum să înțeleagă mecanismele prin care unele tumori dezvoltă rezistență la tratament și să identifice combinații terapeutice care pot amplifica beneficiile observate până acum.