Sanofi lansează împreună cu GSK testele de fază III pentru principalul său proiect de vaccin

Compania farmaceutică franceză Sanofi a anunţat joi începerea testelor de faza III pentru principalul său proiect de vaccin anti-COVID-19, dezvoltat în parteneriat cu grupul britanic GSK. La teste vor participa peste 35.000 de voluntari cu vârste de peste 18 ani, relatează EFE.

Această nouă etapă, care creşte numărul persoanelor asupra cărora se testează eficacitatea şi siguranţa unui vaccin, are drept criteriu principal evaluarea prevenirii cazurilor simptomatice la adulţii care înainte nu s-au infectat.

Se examinează totodată prevenirea cazurilor grave şi ale unei infecţii asimptomatice, notează Sanofi într-un comunicat.
Voluntarii care participă la teste provin din diferite ţări din Asia, Africa, America Latină şi America de Nord.
Testele se vor desfăşura în două faze, prima pentru a examina eficacitatea formulei îndreptate împotriva virusului „original”, din Wuhan (China), iar a doua împotriva variantei sud-africane.

Studii ştiinţifice recente au demonstrat că anticorpii generaţi împotriva variantei sud-africane ar putea proteja şi împotriva altor variante mai contagioase, prin urmare realizarea acestor teste va permite analizarea eficienţei vaccinului împotriva altor variante ale virusului aflate în circulaţie.

Dacă rezultatele sunt favorabile, Sanofi şi GSK speră să primească autorizaţiile pertinente în al patrulea trimestru al anului 2021. Compania a precizat că va începe producţia în următoarele săptămâni, pentru ca vaccinul să fie disponibil cât mai repede posibil în eventualitatea unei aprobări.

Sanofi dezvoltă în această perioadă un al doilea vaccin-candidat în colaborare cu compania americană Translate Bio, care se bazează pe tehnologia mult mai recentă ARN mesager, folosită în cazul vaccinurilor produse de Pfizer-BioNTech şi Moderna.

În paralel, grupul francez a încheiat acorduri cu alţi producători, precum Pfizer, Johnson & Johnson şi Moderna, pentru a-i ajuta să îşi îmbutelieze vaccinurile proprii, notează Agerpres.