ALERTĂ: Al treilea medicament pentru hipertensiune, retras. Losartan, contaminare cancerigenă
Agenția americană care reglementează medicamentele - FDA - a emis, în urmă cu câteva minute, o nouă alertă pentru retragerea voluntară a celui de-al treilea medicament pentru hipertensiune în...
În alerta FDA se arată că „Sandoz Inc. retrage de pe piață, în mod voluntar, un lot de comprimate de Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide de 100 mg / 25 mg. Acest produs este rechemat din cauza cantității de impurități de N-nitrozodiethylamine (NDEA) conținută în Losartan". Contaminarea cu substanța cancerigenă este vina aceluiași producător chinez, ca și în cazul Valsartanului de acum trei luni, sau al recentului Irbesartan, retars săptămâna trecută - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
Respectivul lot e produs în Slovenia
„Produsul Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide este realizat de Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. Această impuritate, care este o substanță care apare în mod natural în anumite alimente, apă potabilă, poluarea aerului și procesele industriale, a fost clasificată drept un agent cancerigen uman, potrivit Agenției Internaționale pentru Cercetare a Cancerului (IARC). Până în prezent, Sandoz Inc. nu a primit rapoarte privind evenimentele adverse legate de acest lot. ", se arată în comunicatul FDA.
Tablete Losartan Hidroclorotiazidă de Potasiu sunt indicate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Medicamentul poate fi utilizat singur sau în asociere cu alți agenți antihipertensivi.
Ce lot retrag
Produsul poate fi identificat ca Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide, comprimate 100 mg / 25 mg în flacoane de plastic a câte 1.000 de bucăți, NDC 0781-5207-10, Lot nr. JB8912; Exp. Data 06/2020.
„Acest produs a fost distribuit la nivel național distribuitorilor din SUA. Produsul afectat nu a fost distribuit înainte de 8 octombrie 2018", se arată în alerta FDA.
Agenția americană mai notează și că „Sandoz Inc. notifică distribuitorii prin poștă electronică și pacienți prin această notificare publică. Distribuitorii și comercianții cu amănuntul care au un produs care este retras ar trebui să oprească imediat distribuirea lotului identificat mai sus, să pună în carantină orice cantitate rămasă și să returneze produsul rechemat către distribuitorul său".
Pacienții, sfătuiți să nu-și riște viața întrerupând tratamentul fără acordul medicului
De asemenea, „pacienții ar trebui să contacteze farmacistul sau medicul care îi pot consilia cu privire la un tratament alternativ înainte de a-și returna medicamentele. Pacienții care utilizează Losartan Potasiu și Hidroclorotiazidă trebuie să continue să ia medicamentele până atunci, deoarece riscul de a-și agrava starea de sănătate poate fi mai mare dacă tratamentul este întrerupt imediat fără tratament alternativ. Pacienții trebuie să contacteze medicul sau furnizorul de asistență medicală dacă au prezentat orice probleme care ar putea fi legate de administrarea sau utilizarea Losartan Hidroclorotiazidă de potasiu".
Denosumab, medicamentul pentru osteoporoză care reduce riscul de diabet
Acest medicament poate reduce riscul de a dezvolta diabet de tip 2.
UE va primi până la 8 milioane de doze de vaccin împotriva variolei și mpox
Tirzepatida vs. Semaglutida: un nou studiu arată eficiența și siguranța în pierderea în greutate și diabetul tip 2
Un nou studiu arată eficienta Tirzepatidei în comparație cu Semaglutida pentru pierderea în greutate.
CNAS propune un nou model de rambursare a medicamentelor, bazat pe eficiență
Pastila HIV îmbunătățește boala oculară diabetică fără injecții
O pastilă ieftină pentru tratarea HIV ar putea deveni o alternativă la injecțiile pentru boala oculară diabetică, sugerează un mic studiu.
Rybelsus, primul GLP-1 RA oral din lume. Diferența dintre Rybelsus și Ozempic
Rybelsus este primul GLP-1 RA pus într-un comprimat. Care sunt diferențele dintre Rybelsus și Ozempic.
Lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern, spun organizaţii ale pacienţilor cronici
Organizaţii ale pacienţilor cronici spun că lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern.
Încă o țară începe administrarea lenacapavir pentru a opri HIV
Primul medicament pe bază de anticorpi monoclonali împotriva hepatitei D, eliberat în Beijing
Medicamentul care repară celulele inflamate și elimină durerea cronică. Nu afectează imunitatea
Antibioticele, pericole ascunse. Vârstnicii, vulnerabili
Aceste medicamente te pot ucide într-o clipă. Adulții sunt cei mai expuși riscului.
Un nou tip de anticoagulant reduce riscul de sângerare la pacienții cu fibrilație atrială - studiu
Medicamentul pentru astm al GSK, aprobat pentru tratarea "plămânului fumătorului"
Medicamentul pentru astm al GSK primește aprobarea FDA pentru tratarea "plămânului fumătorului".
Adevărul despre antibiotice: de ce nu vor mai funcționa când ai nevoie de ele. Boala care nu mai cedează la tratament
Lipsă de medicamente psihotrope în Franţa: "Anxietate teribilă" pentru pacienţi
EXCLUSIV Inovația farma în comunism. Cătălin Radu, Bristol Myers Squibb: Nu se încuraja diferența de opinii
COYA 301, promisiuni în creșterea celulelor T regulatorii pentru pacienții cu Alzheimer. Reduce neuroinflamația
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
Știrile zilei în Farma: o combinație de medicamente eșuează în ultima fază a studiului pentru cancerul esofagian
Știrile zilei în Farma, la nivel mondial.
Aproape 190 de kilograme de medicamente expirate, colectate de spitale de la populaţia din Bistrița
De ce medicamentele sună a vrăji din Harry Potter? Cine inventează numele și de ce sunt greu de pronunțat
De ce își cumpără românii medicamente de afara farmaciilor. Alexandru Rafila avertizează: Mulți cred că au același efect
Ministrul Alexandru Rafila subliniază importanţa educării publicului privind medicamentele sigure.
CNAS - condițiile în care asigurații pot beneficia de vaccinuri pe bază de prescripție electronică
Condițiile în care asigurații pot beneficia de vaccinuri pe bază de prescripție electronică utilizată în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
