FDA a aprobat primul test de sânge pentru depistarea bolii Alzheimer. Aprobarea deschide calea către un diagnostic rapid, accesibil și mai puțin invaziv.
Autoritatea americană pentru alimente și medicamente (FDA) a anunțat vineri aprobarea testului de sânge Lumipulse, dezvoltat de Fujirebio Diagnostics, pentru diagnosticarea bolii Alzheimer. Acesta devine astfel primul test de sânge autorizat pentru detectarea acestei afecțiuni neurodegenerative care afectează creierul.
Testul Lumipulse analizează în sânge doi proteine și folosește raportul dintre acestea pentru a identifica prezența plăcilor de amiloid beta, considerate un semn distinctiv al bolii Alzheimer în creier. Această metodă ar putea accelera diagnosticul, fiind mai accesibilă și mai puțin invazivă comparativ cu metodele clasice, cum ar fi puncția lombară (recoltarea lichidului spinal) sau scanările PET costisitoare, care deseori nu sunt decontate de asigurările medicale, transmite Reuters.
Diagnosticul mai rapid și mai facil oferit de testele de sânge poate facilita accesul pacienților la tratamente aprobate precum Leqembi, dezvoltat de Biogen și Eisai, sau Kisunla, produs de Eli Lilly. Deși așteptările pentru aceste terapii rămân moderate, în parte din cauza accesului limitat la neurologi și a controverselor legate de costuri, eficacitate și efecte secundare, analiștii consideră că aprobarea unui test de diagnostic pe bază de sânge este un pas important într-un domeniu ce a fost neglijat din punct de vedere al inovației.
Biogen a încheiat un parteneriat cu Fujirebio, iar Eisai colaborează cu C2N Diagnostics pentru dezvoltarea și comercializarea testelor de sânge care pot detecta riscul de Alzheimer. Într-un studiu realizat la Washington University School of Medicine, Lumipulse și testul PrecivityAD2 de la C2N au fost cele mai performante în comparație cu alte patru teste comerciale pentru Alzheimer.
În primul trimestru al anului, Leqembi a generat vânzări de 96 milioane de dolari, în timp ce Kisunla a raportat venituri de 21,5 milioane de dolari. Chiar dacă aceste cifre indică un început promițător, provocările legate de acceptarea pe scară largă a terapiilor și a diagnosticelor rapide rămân importante pentru succesul pe termen lung al acestor tratamente.
Alertă sanitară în Capitală! Două persoane prezintă simptome suspecte de antrax.
