EMA, clarificări privind doza de rapel a vaccinului Pfizer-BioNtech: la ce interval se administrează

Angela Sabău / 31 ian 2021 / 15:43
Vaccinul produs de Pfizer și BioNTech. Foto: BioNTech
Vaccinul produs de Pfizer și BioNTech. Foto: BioNTech

European Medicine Agency a publicat o clarificare privind vaccinul Comirnaty, produs de Pfizer-BioNtech. referindu-se la doza de rapel, EMA a specificat care este intervalul la care trebuie administrat. 

Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) al European Medicines Agency (EMA) a actualizat informațiile despre produs pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty pentru a clarifica poziția sa asupra intervalului dintre prima și a doua doză.
Informațiile despre produs (secțiunea 4.2 și prospect) recomandă acum administrarea celei de-a doua doze la 3 săptămâni după prima doză, adică 21 de zile, nu mai mult. Anterior, informațiile despre produs indicau că intervalul ar trebui să fie „cel puțin 21 de zile”.
Informațiile despre produs (secțiunea 5.1) afirmă deja că participanții ale căror date au fost utilizate pentru a calcula eficacitatea au primit a doua doză în termen de 19 până la 42 de zile de la prima doză. A fost adăugată o propoziție cu informația că 93,1% dintre acești participanți au primit a doua doză la 19 până la 23 de zile după prima doză.
În prezent, nu există date clinice privind eficacitatea vaccinului atunci când este administrat dincolo de intervalele utilizate în studiul clinic.
Informațiile complete pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății sunt disponibile în informațiile actualizate despre produs.

Mai multe despre vaccin

Comirnaty este un vaccin pentru prevenirea bolii coronavirus 2019 (COVID-19) la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Conține o moleculă numită ARN mesager (ARNm) cu instrucțiuni pentru producerea unei proteine ​​din SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Vaccinul funcționează pregătind corpul să atace proteina spike de pe suprafața SARS-CoV-2.
Informațiile despre produs pentru Comirnaty au fost actualizate într-o variantă de tip IB. Revizuirea a fost efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), responsabil pentru întrebările referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției. Avizul CHMP este urmat imediat de o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic a Comisiei Europene aplicabilă în toate statele membre ale UE.

 

Articole Recomandate

Iti place noua modalitate de votare pe dcmedical.ro?
Politica de confidențialitate | Politica Cookies | | Copyright 2021 S.C. PRESS MEDIA ELECTRONIC S.R.L. - Toate drepturile rezervate.
cloudnxt1
YesMy