Eficacitatea vaccinului COVID-9 produs de AstraZeneca, noi date: 100% protecție față de formele severe

Analiza primară a studiilor clinice de fază III din Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud, publicată preprint în The Lancet, a confirmat că vaccinul COVID-19 AstraZeneca este sigur și eficient în prevenirea...
Conform unui comunicat al AstraZeneca, analiza recentă (date de la 17,177 participanți, adunând 332 cazuri simptomatice din studiile de faza III UK (COV002), Brazilia (COV003) și Africa de Sud (COV005), studii conduse de Universitatea Oxford și AstraZeneca, 201 cazuri suplimentar față de analiza precedentă) confirmă: 100% protecție față de formele severe, spitalizare sau deces; eficacitatea crește cu o durată mai lungă între administrarea dozei inițiale și rapel și o protectie de peste 70% după prima doză administrată.
Rezultatele au demonstrat eficacitatea vaccinului de 76% (CI: 59% până la 86%) după prima doză, cu protecție menținută până la a doua doză. Cu un interval între doze de 12 săptămâni sau mai mult, eficacitatea vaccinului a crescut la 82% (CI: 63%, 92%), se arată într-un comunicat al AstraZeneca.
Analiza a arătat, de asemenea, potențialul vaccinului de a reduce transmiterea asimptomatică a virusului, pe baza analizelor săptămânale obținute de la voluntari în studiul din Marea Britanie. Datele au arătat că rezultatele pozitive la RT PCR au fost reduse cu 67% (IC: 49%, 78%) după o singură doză și cu 50% (IC: 38% până la 59%) după regimul de două doze, susținând un impact substanțial asupra transmiterii a virusului.
Analiza principală pentru eficacitate s-a bazat pe 17.177 de participanți care acumulează 332 de cazuri simptomatice din studiile de fază III din Marea Britanie (COV002), Brazilia (COV003) și Africa de Sud (COV005), conduse de Universitatea Oxford și AstraZeneca, plus alte 201 cazuri decât cele raportate anterior.
Sir Mene Pangalos, vicepreședinte executiv BioPharmaceuticals R&D, a declarat că „Această analiză primară reconfirmă faptul că vaccinul nostru previne boala severă și ține oamenii departe de spitale. În plus, extinderea intervalului de dozare nu numai că mărește eficacitatea vaccinului, dar permite și mai multor persoane să fie vaccinate în avans. Împreună cu noile descoperiri privind transmiterea redusă, credem că acest vaccin va avea un impact real asupra pandemiei. ”
Profesorul Andrew Pollard, investigator șef al Procesului de vaccinare Oxford, și coautor al lucrării, a declarat că „Aceste noi date oferă o verificare importantă a datelor interimare care au ajutat autoritățile de reglementare precum MHRA în Marea Britanie și în alte părți ale lumii să acorde autorizația de utilizare de urgență a vaccinului. De asemenea, ajută la susținerea recomandării făcute de Comitetul mixt pentru vaccinare și imunizare pentru un interval de 12 săptămâni prime-boost, deoarece aceștia caută abordarea optimă pentru implementare și ne asigură că oamenii sunt protejați la 22 de zile după o singură doză de vaccin”.
Datele vor continua să fie analizate și împărtășite cu autoritățile de reglementare din întreaga lume pentru a sprijini revizuirea lor continuă continuă pentru aprovizionarea de urgență sau aprobarea condiționată în timpul crizei de sănătate, se arată în comunicat. AstraZeneca vrea să obțină, de asemenea, Listarea ca utilizare de urgență de la Organizația Mondială a Sănătății, pentru o cale accelerată către disponibilitatea vaccinului în țările cu venituri mici.
Condiții de transport și de depozitare
Vaccinul poate fi depozitat, transportat și manipulat în condiții normale de refrigerare (două-opt grade Celsius / 36-46 grade Fahrenheit) timp de cel puțin șase luni și administrat în condițiile existente de asistență medicală.
AstraZeneca continuă să se angajeze cu guverne, organizații internaționale și colaboratori din întreaga lume pentru a asigura accesul larg și echitabil la vaccin, fără niciun profit pe durata pandemiei.
Studiul COV002
COV002 este un studiu de fază II / III, simplu orb, multi-centru, randomizat, controlat, care evaluează siguranța, eficacitatea și imunogenitatea AZD1222 la 12.390 de participanți din Marea Britanie. Participanții din studiu până în prezent au vârsta de 18 ani sau peste, sunt sănătoși sau au boli cronice stabile din punct de vedere medical și prezintă un risc crescut de a fi expuși la virusul SARS-CoV-2. Participanții primesc una sau două doze intramusculare, de o jumătate de doză (~ 2,5 x1010 particule virale) sau doză completă (~ 5x1010 particule virale) de AZD1222 sau, pentru comparație, vaccin meningococic MenACWY. Participanților le-au fost prelevate probe de sânge și le-au fost făcute evaluări clinice pentru siguranță, precum și imunogenitate la mai multe puncte de timp până la un an după vaccinare. Cazurile suspecte care prezentau simptome compatibile au fost testate pentru confirmarea virologică prin RT PCR a bolii COVID-19. În plus, s-au efectuat analize săptămânale pentru detectarea infecției și evaluarea eficacității vaccinului împotriva infecției.
Studiul COV003
COV003 este un studiu de fază III cu un simplu orb, multi-centru, randomizat, controlat, care evaluează siguranța, eficacitatea și imunogenitatea AZD1222 la 10.300 de participanți din Brazilia. Participanții la studii până în prezent au vârsta de 18 ani sau peste, care sunt sănătoși sau au boli cronice stabile din punct de vedere medical și prezintă un risc crescut de a fi expuși la virusul SARS-CoV-2. Participanții sunt randomizați pentru a primi două doze intramusculare, dintr-o doză completă (~ 5x1010 particule virale) de AZD1222 sau, pentru comparație, vaccinul meningococic MenACWY ca primă doză și un placebo salin ca a doua doză. Participanților le-au fost prelevate probe de sânge și li se fac evaluări clinice pentru siguranță, precum și imunogenitate la mai multe puncte de timp până la un an după vaccinare. Cazurile suspecte care prezintă simptome compatibile au fost testate pentru confirmarea virologică prin RT PCR a bolii COVID-19.
Studiul COV005
COV005 este un studiu în orb, multi-centru, randomizat, controlat de fază I / II, care evaluează siguranța, eficacitatea și imunogenitatea AZD1222 la 2.070 de participanți din Africa de Sud. Participanții la studiu au vârste cuprinse între 18 și 65 de ani, care trăiesc cu sau fără HIV, sunt randomizați pentru a primi două doze intramusculare de AZD1222 (la 5-7,5 x1010 particule virale) sau placebo salin. Participanților li s-au prelevat probe de sânge și le-au fost făcute evaluări clinice pentru siguranță, precum și imunogenitate la mai multe puncte de timp până la un an după vaccinare. Testarea regulată prin RT PCR pentru COVID-19 se efectuează până la un an după vaccinare.
Vaccinul COVID-19 AstraZeneca, fost AZD1222
Vaccinul COVID-19 AstraZeneca a fost co-inventat de Universitatea din Oxford și de compania sa, Vaccitech. Folosește un vector viral de la cimpanzeu cu replicare deficientă, bazat pe o versiune slăbită a unui virus comun de răceală (adenovirus) care provoacă infecții la cimpanzei și conține materialul genetic al proteinei de vârf (spike) a virusului SARS-CoV-2. După vaccinare, se produce proteina spike de suprafață, amorsând sistemul imunitar ca să atace virusul SARS-CoV-2 dacă infectează ulterior organismul.
Pe lângă programul condus de Universitatea Oxford, AstraZeneca desfășoară un mare studiu în SUA și la nivel global. În total, Universitatea Oxford și AstraZeneca se așteaptă să înscrie până la 60.000 de participanți la nivel global.
Vaccinului AstraZeneca COVID-19 i s-a acordat deja o autorizație condiționată de introducere pe piață sau utilizare de urgență în aproape 50 de țări, care se întind pe patru continente, inclusiv în UE, o serie de țări din America Latină, India, Maroc și Marea Britanie.
-
-
-
Ce este pelicula albă de pe struguri30.08.2025, 10:22
-
Ce înseamnă când visezi moartea. Psihologii, explicații30.08.2025, 08:39
-
George Clooney, bolnav. Ce a pățit actorul înainte de premiera Jay Kelly29.08.2025, 22:43
-
-
-
-
-
Creștere îngrijorătoare a cazurilor COVID-19 în România25.08.2025, 22:31
Vaccinarea gratuită împotriva HPV, extinsă până la 26 de ani pentru femei și bărbați
Vaccinul care poate salva vieți, acum GRATUIT până la 26 de ani! Cui îi este destinat
"Nu este un vaccin, este o injecție": diferența care poate schimba încrederea oamenilor în știință
Milioane de oameni cred că vaccinul COVID nu este un vaccin real. Care e adevărul, de fapt?
Vaccinurile, compensate prin decizie a Guvernului. Care intră în lista de compensare de la 1 septembrie
Vaccinurile vor fi compensate începând cu data de 1 septembrie. Care tratamente sunt incluse pe listă.
Prof. dr. Emilian Popovici: Educația și transparența, esențiale pentru combaterea scepticismului față de vaccinuri
Ce trebuie să știi despre vaccinul antigripal. Emilian Popovici: Oamenii trebuie să înțeleagă! Nu ne vaccinăm astăzi și suntem protejați de mâine
Vaccinul antigripal protejează împotriva gripei. Prof. univ. dr. Emilian Popovici a explicat în cât timp vaccinul antigripal produce efecte.
Nigeria devine prima țară care introduce un nou vaccin împotriva meningitei. OMS: Protejează împotriva celor 5 tulpini ale bolii
Nigeria devine prima țară care introduce un nou vaccin împotriva meningitei, potrivit OMS.
Ce trebuie să știi despre vaccinul anti-HPV. Dr. Ciprian Cristescu: E un ajutor! Previne infecția cu HPV și scade numărul cazurilor de cancer de col uterin
Canada anulează acordul pentru fabricarea vaccinurilor Novavax Covid-19
Moderna retrage aprobarea vaccinului combinat gripă - COVID
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Cum poți stimula sistemul imunitar pentru a preveni virusul gripal. Doina Pleșca: Gripa este extrem de severă. Mai bine previi decât să tratezi!
EMA aprobă două vaccinuri noi împotriva febrei catarale ovine sau boala limbii albastre
EMA aprobă două noi vaccinuri împotriva febrei catarale ovine, numită şi boala limbii albastre.
Vaccinul Epigraph, pas major spre imunizarea universală împotriva gripei umane, porcine și aviare
Vaccinul care ar putea eradica gripa. Are efect și împotriva altor boli.
Un vaccin are rezultate promițătoare împotriva cancerului pancreatic
Un vaccin experimental dă rezultate preliminare promiţătoare în lupta împotriva cancerului pancreatic.
Moderna depune cererea pentru autorizarea vaccinului Spikevax 2025-2026, adaptat noii variante LP.8.1 a SARS-CoV-2
Noua mutație COVID face ravagii, iar Moderna pregătește un nou vaccin! Adevărul despre LP.8.1 și ce nu îți spune nimeni
Doina Pleșca: Există o mare problemă legată de vaccinare. Nu este obligatorie, dar trebuie să ne sporim spiritul civic și să prezentăm corect minusurile și plusurile fiecărui vaccin
Un vaccin împotriva gonoreei va fi disponibil în curând. Cine va fi vaccinat
Nipah, virusul mortal transmis de animale care a stat fără vaccin până acum. Oxford începe testarea vaccinului uimitor
Cum un virus mortal a stat fără vaccin până acum. Oxford începe testarea unui vaccin împotriva acesui virus numit Nipah.
Comisia Europeană a aprobat vaccinul Pfizer împotriva RSV
Comisia Europeană a aprobat vaccinul Pfizer împotriva RSV pentru adulţii cu risc crescut de îmbolnăvire.
Legătura dintre vaccinul COVID și convulsii. Ce arată un studiu nou
Un nou studiu confirmă. Care este legătura între vaccinurile COVID și riscul de convulsii.
COVID, gripa și virusul sincițial respirator: triplă agresiune. Pleșca: Prevenția înseamnă să ne întoarcem la recomandările din timpul pandemiei!
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
Vaccinul anti-mpox, aprobat de OMS
OMS a aprobat vaccinul anti-mpox pentru adolescenții cu vârste între 12-17 ani.
Ministerul Sănătății, precizări despre decontarea vaccinurilor pentru anumite categorii populaționale. Cine are prioritate
Ministerul Sănătății a cuprins sumele necesare pentru plata vaccinurilor în bugetul pentru anul 2024.