AVERTISMENTUL FDA: Teste care pot da rezultat fals negativ din cauza mutației virale a SARS-CoV-2

Virusul SARS-CoV-2 poate face mutații în timp, rezultând variații genetice ale populației de tulpini virale circulante ceea ce poate face ca anumite teste să dea rezultate fals negative, avertizează FDA....
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) avertizează personalul laboratoarelor de testare clinică și furnizorilor de servicii medicale că pot apărea rezultate fals negative la orice test molecular pentru detectarea SARS-CoV-2 dacă apare o mutație în partea genomului virusului evaluat prin acel test. „FDA monitorizează efectele potențiale ale variației genetice în testele moleculare care au primit autorizația de utilizare de urgență (EUA) și a făcut acest lucru în mod continuu pe tot parcursul pandemiei. Analiza FDA până în prezent a identificat trei teste moleculare care au primit EUA dar ale căror performanțe ar putea fi afectate de variantele genetice SARS-CoV-2”, a anunțat FDA.
Cele trei teste care pot da rezultate fals negative sunt: Accula SARS-Cov-2 Test, TaqPath COVID-19 Combo Kit și Linea COVID-19 Assay Kit, toate trei fiind aprobate în Statele Unite.
Impactul variației genetice asupra testelor de diagnostic
Prezența variantelor genetice SARS-CoV-2 într-un eșantion de pacienți poate modifica potențial performanța testului SARS-CoV-2, notează experții FDA.
„Testele moleculare concepute pentru a detecta mai multe ținte genetice SARS-CoV-2 sunt mai puțin susceptibile la efectele variației genetice decât testele concepute pentru a detecta o singură țintă genetică. FDA amintește personalului laboratoarelor clinice și furnizorilor de servicii medicale despre riscul rezultatelor fals negative la toate testele de laborator, inclusiv testele moleculare. Niciun test nu este perfect. Laboratoarele ar trebui să se aștepte la apariția unor rezultate false chiar și atunci când se utilizează teste SARS-CoV-2 foarte precise. Prevalența variantelor genetice poate varia în orice populație și poate duce la rezultate fals negative mai multe decât se aștepta inițial”, mai precizează sursa citată.
Recomandările FDA
FDA recomandă personalului laboratoarelor clinice și furnizorilor de servicii medicale care utilizează teste moleculare pentru detectarea SARS-CoV-2 să fie atenți la:
- Rețineți că variantele genetice ale SARS-CoV-2 apar în mod regulat și pot apărea rezultate fals negative ale testelor.
- Rețineți că testele care utilizează mai multe ținte genetice pentru a determina un rezultat final sunt mai puțin susceptibile de a fi afectate de prevalența crescută a variantelor genetice.
- Luați în considerare rezultatele negative în combinație cu observațiile clinice, istoricul pacientului și informațiile epidemiologice.
- Luați în considerare repetarea testării cu un test diferit (cu ținte genetice diferite) dacă boala COVID-19 este încă suspectată după ce pacientul a primit un rezultat negativ al testului.
-
Compușii din ciocolată ar putea încetini îmbătrânirea18.09.2025, 12:22
-
-
-
-
COVID, asociat cu o boală autoimună dureroasă. Apare la peste un an de la infectare
Cazurile COVID-19, în creștere în Europa: Doar jumătate dintre țări au raportat decesele cauzate de COVID
Actualizare epidemiologică: cazurile COVID-19 în creștere în Europa.
EG.5, noua variantă de COVID, în România. Adrian Marinescu: Transmiterea se face cu ușurință
EG.5, noua variantă de COVID, face deja victime și în România. S-au înregistrat cazuri de infecții cu noua tulpină de coronavirus.
Vaccinul COVID Moderna, testat cu placebo
Vaccinul COVID al Moderna intră într-un adevărat studiu cu placebo, sub presiunea lui Robert F. Kennedy Jr.
Creștere îngrijorătoare a cazurilor COVID-19 în România
Impactul COVID-19 asupra Europei. România și Bulgaria, țările cu cea mai ridicată mortalitate
Medicamentul banal pentru răceli sau infecții, nociv pentru sănătate. Anca Crupariu: Efect dramatic
Ce s-a aflat despre antiviralele folosite pentru tratarea COVID-19. Cât de eficiente sunt remdesivir, molnupiravir și ritonavir. Cât de rapid trebuie administrate pentru a avea efect
SUA restrânge condiţiile de acces la vaccinurile anti-COVID-19. Cine mai are voie să se vaccineze
China neagă acuzația CIA cu privire la apariția COVID din laborator: E extrem de puţin probabil să fi existat o scurgere din laborator
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".
Vaccinul anti-COVID a scăzut incidența AVC-urilor și a infarctului
Ce se întâmplă în cazul persoanelor care s-au vaccinat anti-COVID. Care este rolul critic pe care vaccinul l-a avut.
Boala fatală asociată cu COVID. Poate fi declanșată și de infecțiile ușoare. Cum se manifestă
China neagă originea COVID. Dispută globală între teoria zoonotică și ipoteza scăpării din laborator
ARN-ul autoamplificator, o nouă speranță pentru vaccinurile COVID-19 și tratamentele pentru cancer
Acest tratament reduce semnificativ inflamația din organism. Poate fi folosit în tratarea cancerului și a COVID.
Conexiune surprinzătoare între COVID-19 și regresia cancerului. COVID activează celulele anti-cancer
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
COVID încă există! Care sunt simptomele în 2025 și cât timp durează. De ce ar fi bine să te testezi?
Casa Albă a publicat că originea COVID este un laborator și-l acuză pe Fauci
Site-ul Casei Albe susţine teoria conform căreia coronavirusul provine dintr-un laborator.
COVID-19, greșeala majoră în privința tratamentului. Lupșe: Așteptăm minuni. Dacă ne-am fi vaccinat vârstnicii, nu am avea probleme
Ce greșeli s-au făcut în timpul pandemiei de COVID în ceea ce privește tratamentul.
Impactul pe termen lung al COVID-19: Simptome persistente și efecte asupra calității vieții
Greșeala mortală pe care o facem când suntem răciți. Adrian Marinescu: Le luăm ca pe bomboane
O greșeală pe care o facem când suntem răciți ne poate agrava situația. Mai mult, poate duce și la alte complicații, unele cu potențial mortal.
China rupe tăcerea: SUA a creat COVID! Au publicat dovezile lor care exclud că Wuhan a fost cauza
China publică o cartă albă în care exclude posibilitatea ca Wuhan să fie originea "naturală" a virusului SARS-CoV-2.
Ce se întâmplă dacă ai avut COVID. Legătura dură cu AVC și Parkinson
Cum poate scăpa un virus din laborator. Streinu-Cercel, dezvăluire: Este luat pur și simplu în eprubetă și iese cu el pe ușă. Sistemele sunt puse pe alertă, ușile se închid automat
Cum poate scăpa un virus din laborator. Adrian Streinu-Cercel, dezvăluire la DC Medical.