Comercializarea spray-ului nazal care promite eliminarea coronavirusului a fost suspendată în Franța, din cauza unor neajunsuri.
Comercializarea prevăzută în Franţa a spray-ului nazal "COV-Defense", numit şi "Biokami", este suspendată prin decizia Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Medicamentelor şi Produselor Medicale din Franţa ("ANSM"), în lipsa primirii de date care să demonstreze performanţa şi siguranţa acestuia. Conform comunicărilor recente ale producătorului, compania franceză Pharma & Beauty-Centrepharma, acest spray virucid, pe bază de apă ionizată, "asigură inactivarea virusului Sars-CoV-2 în proporţie de peste 99%".
Producătorul anunţase comercializarea acestui spray pe 1 martie în farmacii şi la jumătatea lunii martie în farmacii online. Cu toate acestea, ANSM a declarat luni că nu a primit niciun fel de date de validare clinică care să demonstreze performanţa şi siguranţa utilizării acestui spray, o condiţie esenţială pentru ca un dispozitiv medical să poată fi introdus pe piaţă în conformitate cu reglementările europene. "În absenţa unor astfel de garanţii şi în aşteptarea unor informaţii suplimentare, comercializarea, distribuţia, publicitatea şi utilizarea spray-ului sunt suspendate până când acestea sunt în conformitate cu reglementările", a adăugat ANSM.
Compania Pharma & Beauty-Centrepharma este, de asemenea, obligată să retragă loturile de spray deja distribuite şi să informeze toate persoanele fizice sau juridice care ar putea să le deţină.
Această decizie de politică sanitară a fost semnată pe 19 februarie de către directoarea generală a ANSM, dr. Christelle Ratignier-Carbonneil.
Medicii au explicat la ce să ne așteptăm în ceea ce privește boala COVID. Ce trebuie să știm despre infecția cu SARS-CoV2.
Pandemia rămâne un subiect tabu în China la cinci ani de la înregistrarea primului deces cunoscut legat de COVID-19.
Ce trebuie să știm despre varianta EG.5 a COVID-19. Ce este, care sunt simptomele și ce o diferențiază de restul variantelor COVID-19.
COVID-19 este cea mai recentă epidemie care demonstrează că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală.
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
Comisia Europeană a autorizat vaccinul actualizat COVID-19 de la Novavax, conceput special pentru a viza tulpina JN.1 a COVID.
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
Cum a apărut COVID-19. Ce a declarat FBI despre apariția pandemiei și scăparea virusului din laborator.
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
China publică o cartă albă în care exclude posibilitatea ca Wuhan să fie originea "naturală" a virusului SARS-CoV-2.
COVID are efecte surprinzătoare. Infecția cu SARS-COV-2 a avut și unele beneficii asupra creierului.
Comisia Europeană a semnat cu Moderna un contract pe 4 ani pentru vaccinurile anti-COVID-19.
CIA afirmă că "cel mai probabil" COVID-19 a provenit dintr-un laborator.
Long-COVID și terapiile experimentale și miraculoase. Care sunt cele mai căutate, dar și de ce îi pun pe pacienți în pericol.
Vaccinul COVID al Moderna intră într-un adevărat studiu cu placebo, sub presiunea lui Robert F. Kennedy Jr.
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
