Un vaccin personalizat împotriva melanomului, creat pentru fiecare pacient în parte, a obținut rezultate pozitive într-un studiu clinic de fază avansată.
Un vaccin personalizat împotriva cancerului, creat pe baza mutațiilor din tumora fiecărui pacient, a obținut rezultate pozitive într-un studiu clinic de fază avansată pentru melanom. Moderna și Merck, producătorul imunoterapiei Keytruda, anunță că tratamentul a atins obiectivul principal al studiului și un obiectiv secundar important.
Rezultatele pot deschide o nouă direcție în tratamentul melanomului, una dintre cele mai agresive forme de cancer de piele.
Tratamentul, cunoscut sub numele de intismeran, combină imunoterapia Keytruda cu un vaccin personalizat pe bază de ARN mesager.
Vaccinul nu este identic pentru toți pacienții. Medicii analizează mutațiile din tumora fiecărei persoane, iar pe baza acestor informații este conceput un vaccin care are rolul de a ajuta sistemul imunitar să recunoască mai bine celulele canceroase.
Studiul clinic a inclus 1.137 de pacienți cu melanom în stadii cu risc ridicat, de la stadiul 2B până la stadiul 4. Toți pacienții au fost supuși anterior unei intervenții chirurgicale pentru îndepărtarea tumorii.
Participanții au fost împărțiți în două grupuri. Un grup a primit Keytruda împreună cu vaccinul personalizat, în timp ce al doilea grup a primit doar Keytruda. Tratamentul a durat aproximativ un an, iar vaccinul a fost administrat în maximum nouă doze, notează CNN.
Rezultatele intermediare arată că tratamentul a atins obiectivul principal: reducerea riscului ca melanomul să reapară.
A fost atins și obiectivul secundar, care a urmărit apariția metastazelor sau răspândirea cancerului către alte zone ale organismului.
Studiul nu s-a încheiat încă. Companiile spun că nu au apărut noi semnale de siguranță. Printre reacțiile adverse observate în studiile anterioare s-au numărat oboseala, durerea la locul injectării și frisoanele.
Rezultatele complete urmează să fie prezentate la un congres medical și transmise autorităților de reglementare.
Moderna și Merck au prezentat în luna ianuarie rezultatele unui studiu clinic de fază intermediară. După cinci ani, combinația dintre vaccinul personalizat și Keytruda a redus cu 49% riscul de recidivă sau deces.
Noul rezultat din studiul de fază avansată oferă un argument suplimentar pentru această abordare.
Pentru pacienți, miza este importantă. Melanomul poate evolua rapid și poate ajunge în alte organe, iar riscul de recidivă rămâne o problemă majoră chiar și după îndepărtarea chirurgicală a tumorii.
Stephane Bancel, directorul general al Moderna, compară rezultatul cu momentul în care compania a anunțat primele rezultate majore pentru vaccinul împotriva COVID-19.
"Este o zi la fel de importantă pentru omenire ca 16 noiembrie 2020. Acesta este un nou capitol în îngrijirea cancerului", a declarat Bancel pentru CNN, referindu-se la data la care Moderna a prezentat rezultatele studiului clinic de fază avansată pentru vaccinul său împotriva COVID-19.
Într-o declarație transmisă ulterior, Bancel a descris schimbarea de perspectivă asupra vaccinurilor personalizate împotriva cancerului.
"Timp de mulți ani, ideea de a crea un tratament cu ARN mesager conceput special pentru cancerul unui anumit pacient a fost una aspirațională. Acum contribuim la transformarea acestei viziuni în realitate", a declarat directorul Moderna.
ARN-ul mesager este o moleculă care transmite informația genetică necesară pentru producerea anumitor proteine.
Tehnologia a devenit cunoscută la nivel mondial după apariția vaccinurilor împotriva COVID-19. În oncologie, însă, cercetătorii urmăresc de mai mult timp o utilizare diferită.
În cazul vaccinului personalizat pentru melanom, ARN-ul mesager transmite instrucțiuni care pot ajuta sistemul imunitar să identifice caracteristicile specifice ale celulelor tumorale.
Ideea este simplă în teorie, dar complexă în practică: fiecare pacient poate avea un profil genetic diferit al tumorii, iar vaccinul trebuie conceput pe baza acestor particularități.
Karen Knudsen, directorul general al Parker Institute for Cancer Immunotherapy, consideră că rezultatele pot avea implicații dincolo de melanom.
"Rezultatele pozitive ale companiei Moderna ne duc într-adevăr către următoarea etapă a imunoterapiei. Este un început promițător. De aici începe cu adevărat următoarea etapă", a declarat Knudsen.
Specialiștii consideră că succesul acestei strategii în melanom ar putea accelera cercetarea unor vaccinuri personalizate pentru alte tipuri de tumori solide.
Moderna și Merck intenționează să solicite aprobarea autorităților de reglementare în următoarele luni. Companiile nu au oferit însă o dată exactă.
Până la o eventuală aprobare, rezultatele trebuie evaluate de autoritățile competente, iar studiul clinic continuă.
Prin urmare, vaccinul personalizat nu este încă un tratament disponibil în mod obișnuit pentru pacienții cu melanom.
Rezultatele pentru vaccinul împotriva melanomului apar într-un moment important pentru Moderna.
Compania încearcă să își extindă activitatea dincolo de vaccinul împotriva COVID-19 și are în dezvoltare mai multe produse, inclusiv vaccinuri experimentale pentru norovirus și boala Lyme.
Succesul tratamentului împotriva melanomului poate avea, astfel, o importanță atât medicală, cât și comercială pentru companie.
Analiștii Barclays estimează că terapia ar putea genera aproximativ 3 miliarde de dolari din tratamentul melanomului până în 2035.
Pentru medicină, însă, miza este mai mare decât valoarea potențială a vânzărilor. Dacă rezultatele se confirmă după finalizarea studiului și după evaluarea autorităților, vaccinurile personalizate pe bază de ARN mesager ar putea deveni o nouă componentă a tratamentului cancerului.
Iar diferența esențială față de vaccinurile clasice este tocmai aceasta. Tratamentul poate fi construit pornind de la caracteristicile tumorii fiecărui pacient.
Un studiu arată că aAdministrarea ambelor doze de vaccin în acelaşi braţ declanşează un răspuns imunitar mai rapid.
Vaccinul anti-COVID produce efecte și după ani de zile. Ce s-a aflat abia acum.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Milioane de oameni cred că vaccinul COVID nu este un vaccin real. Care e adevărul, de fapt?
Comisia Europeană a aprobat vaccinul Pfizer împotriva RSV pentru adulţii cu risc crescut de îmbolnăvire.
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
