Agenția Europeană a Medicamentului - EMA - a anunțat ieri că recomandă cea de-a treia doză pentru vaccinurile Pfizer și Moderna se poate face persoanelor cu sistemul imunitar grav slăbit la minimum 28 de zile...
Comitetul pentru medicamente umane al EMA (CHMP) a ajuns la concluzia că o doză suplimentară de vaccinuri COVID-19 Comirnaty (BioNTech / Pfizer) și Spikevax (Moderna) poate fi administrată persoanelor cu sistem imunitar grav slăbit, la cel puțin 28 de zile de la a doua doză.
Recomandarea vine după ce studiile au arătat că o doză suplimentară din aceste vaccinuri a crescut capacitatea de a produce anticorpi împotriva virusului care provoacă COVID-19 la pacienții cu transplant de organe cu sistem imunitar slăbit.
Deși nu există dovezi directe privind capacitatea de a produce anticorpi la acești pacienți protejați împotriva COVID-19, este de așteptat ca doza suplimentară să mărească protecția cel puțin la unii pacienți. EMA va continua să monitorizeze orice date care apar asupra eficienței sale.
Doza de rapel
Este important să se facă distincția între doza suplimentară pentru persoanele cu sistem imunitar slăbit și dozele de rapel pentru persoanele cu sistem imunitar normal, notează reprezentanții EMA, într-un comunicat.
Pentru cei din urmă, CHMP a evaluat datele pentru Comirnaty care arată o creștere a nivelurilor de anticorpi atunci când se administrează o doză de rapel la aproximativ 6 luni după a doua doză la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani. Pe baza acestor date, Comitetul a concluzionat că dozele de rapel pot fi luate în considerare la cel puțin 6 luni după a doua doză pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste.
La nivel național, organismele de sănătate publică pot emite recomandări oficiale cu privire la utilizarea dozelor de rapel, luând în considerare datele privind eficacitatea și datele de siguranță limitate. Riscul apariției afecțiunilor cardiace inflamatorii sau a altor reacții adverse foarte rare după un rapel nu este cunoscut și este monitorizat cu atenție. În ceea ce privește toate medicamentele, EMA va continua să analizeze toate datele privind siguranța și eficacitatea vaccinului.
Urmărește-ne și pe Google News - abonează‑te!
