Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a primit o cerere de autorizare condiționată a primului tratament pentru COVID-19 în UE – respectiv pentru Remdesivir. Medicamentul injectabil ar putea fi aprobat rapid pentru toată Uniunea Europeană.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a avertizat marţi consumatorii cu privire la medicamentele falsificate provenind de la farmaciile online neautorizate, pe fondul răspândirii noului coronavirus  

Noile recomandări în ce privește tratamentul cu estradiol - cremele intravaginale pentru suplimentarea deficitului de hormoni la femeile aflate în post-menopauză - arată că acesta trebuie limitat la o singură perioadă de maxim patru săpătmâni. Riscul de reacții adverse include...

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că a constatat că gelul Picato, folosit pentru tratarea keratozei actinice, crește riscul de cancer de piele în zona tratată!

Comitetul EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) pentru medicamente de uz uman solicită deținătorilor de autorizație de punere pe piață (DAPP) a medicamentelor care conțin substanțe active obținute prin sintetiză chimică să efectueze o evaluare în vederea depistării prezenței eventuale...

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început reevaluarea Picato (mebutat de ingenol), gelul folosit pentru keratoza actinică, după ce a colectat date din mai multe studii care arată un număr mai mare de cazuri de cancer de piele, inclusiv cazuri de carcinom cu celule scuamoase, la...

PRAC, comitetul de siguranță al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) îi sfătuiește pe medici să nu mai prescrie pacienților, temporar, doza de Tofacitinib de 10 mg de două ori pe zi (Xeljanz, Pfizer), din cauza unui risc crecsut de embolie pulmonară.  Tofacitinib este...

Comitetul pentru siguranță (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat, pe 17 mai, retragerea autorizațiilor de introducere pe piață pentru siropurile și pastilele cu fenspiridă - Eurespal, Elofen, Epistat, Eurefin, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал și...

EMA a început o revizuire a medicamentului pentru scleroza multiplă Lemtrada (alemtuzumab, de la Genzyme) în urma unor noi rapoarte privind afecțiunile mediate imun (cauzate de faptul că sistemul de apărare a organismului nu funcționează corespunzător) și problemele cu inima și...

Pacienții ar trebui să evite o clasă de antibiotice numite fluorochinolone din cauza unui risc crescut de leziuni vasculare cardiace, avertizează Food and Drug Administration (FDA). Acest risc a fost asociat cu consumul acestor medicamente, după ce un alt risc de efecte secundare dizabilitante...

Alte două medicamente pentru tensiunea arterială pe bază de valsartan au fost retrase de pe piață din cauza impurităților din ingredientul cheie, mărindu-se astfel lista medicamentelor retrase. Decizia vine după ce autoritățile de reglementare a medicamentului din SUA și din Europa au...

Agenția Națională a Medicamentului a emis un comunicat referitor la introducerea de noi restricții privind utilizarea de antibiotice din clasa fluorochinolonelor și chinolonelor. 

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a interzis firmei chineze Zhejiang Huahai să mai producă valsartan pentru piața Uniunii Europene, după ce inspectorii pe care i-a trimis să verifice condițiile de producție au descoperit deficiențe, a anunțat instituția, într-un comunicat.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) efectuează o evaluare a efectelor potențiale asupra sănătății pacienților tratați cu valsartan.