Remdesivir: CE a aprobat punerea pe piață a antiviralului

Remdesivir a fost autorizat de Comisia Europeană pentru tratarea pacienților cu COVID-19. Autorizaţia a fost acordată la mai puţin de o lună după depunerea solicitării, notează agerpres.ro.
Unda verde din partea Comisiei Europene intervine la o săptămână după recomandarea făcută de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), faţă de 67 de zile cât durează în mod normal, şi aprobarea statelor membre. Remdesivir devine astfel „primul medicament autorizat la nivelul UE în tratamentul împotriva COVID-19”, precizează executivul european.

Punerea pe piaţă condiţionată (CMA) este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE care facilitează accesul la medicamentele „care răspund unei nevoi medicale nesatisfăcute”, în special în „situaţii de urgenţă ca răspuns la ameninţări la adresa sănătăţii publice, precum actuala pandemie.” Potrivit EMA, acest tip de aprobare îi permite „să recomande un medicament pentru autorizarea punerii pe piaţă cu date mai puţin complete decât era prevăzut”, dacă beneficiile depăşesc riscurile.
Medicamentul, care inițial a fost utilizat împotriva Ebola, este pentru pacienții în stare gravă și a arătat o anumită eficiență împotriva COVID-19.