ALEMTUZUMABUM - prospect

ALEMTUZUMABUM - prospect

Denumirea comercială: LEMTRADA

Prezentare: Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Indicații: Scleroză multiplă recurent-remisivă (SMRR), cu boală activă, definită prin caracteristici clinice sau imagistice, la pacienţi adulţi.

Contraindicații: Hipersensibilitate. Infecţie cu HIV.

Atenție!: Nu se recomandă la pacienţii cu boală inactivă sau la cei stabilizaţi prin terapia curentă. Prudenţă la pacienţii cu afecţiuni auto-imune preexistente.

Reacții adverse: Foarte frecvente: erupţii cutanate, urticarie, prurit, cefalee, febră, infecţii ale tractului respirator, infecţii ale tractului urinar, limfopenie, leucopenie, hiperemie facială, greaţă, febră, fatigabilitate. Frecvente: infecţii ale tractului respirator inferior, herpes zoster, gastroenterite, herpes la nivelul cavităţii bucale, candidoză orală, candidoză vulvovaginală, gripă, infecţii ale urechii, limfadenopatie, sindrom de eliberare a citokinelor, boală Basedow, hipertiroidism, tiroidită autoimună, hipotiroidism, guşă, anticorpi antitiroidieni pozitivi, insomnie, anxietate, recăderi ale sclerozei multiple, ameţeli, hipoestezie, parestezie, tremor, disgeuzie, vedere neclară, vertij, tahicardie sau bradicardie, hipotensiune arterială (hTA) sau hipeertensiune arterială (HTA), dispnee, tuse, epistaxis, dureri orofaringiene, dureri abdominale, vărsături, diaree, dispepsie, stomatită, erupţie cutanată generalizată, eritem, echimoze, alopecie, hiperhidroză, acnee, mialgie, slăbiciune musculară, artralgii, dorsalgie, dureri ale extremităţilor, spasme musculare, dureri cervicale, proteinurie, hematurie, menoragii, sângerări menstruale neregulate, disconfort toracic, frisoane, edem periferic, astenie, afecţiuni pseudogripale, stare generală de rău, dureri la locul de administrare, contuzii.