ASPARAGINAZUM - prospect

ASPARAGINAZUM - prospect

Denumirea comercială: ASPARAGINASE 5000 MEDAC, ERWINASE, Crisantaspaza,

Prezentare: liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, pulbere pentru soliție injectabilă

Indicații: Leucemii acute mieloblastice şi leucemii acute limfoblastice, meningite leucemice, limfoame non-Hodgkiniene. Crisantaspaza: Leucemie acută limfoblastică, în asociere cu alte chimioterapice, la pacienţii cu hipersensibilitate la asparaginaza obţinută din E. coli

Contraindicații: insuficiență hepatică (IH), pancreatită. Hipersensibilitate la asparaginază, sarcină, alăptare. Antecedente de hipersensibilitate la crisantaspază, antecedente de tromboză severă, pancreatită severă sau hemoragii la tratamentul anterior cu asparaginază, tulburări ale funcţiei hepatice

Atenție!: În caz de diabet zaharat, avertizaţi medicul. Tratamentul cu crisantaspază trebuie întrerupt temporar în caz de pancreatită uşoară, accidente trombotice sau hemoragice.

Reacții adverse: Tulburări digestive, fenomene alergice, edem Quincke, reacţii febrile, rash, prurit cutanat, amenoree, azoospermie, modificări ale probelor biochimice hepatice şi pancreatice. Crisantaspaza: Foarte frecvente: coagulopatii, cu modificarea concentraţiei factorilor de coagulare, scăderea nivelurilor sanguine de antitrombină III, proteină C, proteină S şi fibrinogen. Frecvente: hemoragii, neutropenie febrilă, leucopenie, creşterea amilazemiei sau lipazemiei, letargie, somnolenţă, confuzie, vertij, cefalee, convulsii generalizate de tip grand mal, convulsii parţiale, tromboză pulmonară, periferică sau cerebrală, paloare, dispnee, diaree, pancreatită acută, greaţă, vărsături, dureri abdominale, creşteri ale bilirubinei, transaminazelor, fosfatazei alcaline, hepatotoxicitate, hipercolesterolemie, erupţii cutanate, urticarie, prurit, eritem, edem facial, febră, frison, reacţii la locul injectării.