VEDOLIZUMABUM - prospect

VEDOLIZUMABUM - prospect

Denumire comercială: ENTYVIO

Forma: pulbere pentru concentrație pentru soluție perfuzabilă

Indicație: Colită ulcerativă sau boala Crohn, moderat până la sever active, numai la pacienţii adulţi care au prezentat un răspuns inadecvat, nu au mai prezentat răspuns sau au prezentat intoleranţă la tratamentul convenţional sau la un antagonist al factorului alfa de necroză tumorală (TNFa).

Contraindicații: Hipersensibilitate, infecţii severe active, cum sunt tuberculoza, sepsisul, cytomegalovirusul, listerioza şi infecţiile oportuniste, cum este leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP).

Atenție: Vedolizumab trebuie administrat în cadrul unei unităţi medicale ale cărei dotări permit tratamentul reacţiilor acute de hipersensibilitate, incluzând şocul anafilactic. Toţi pacienţii trebuie ţinuţi continuu sub observaţie în timpul şi una-două ore după fiecare perfuzie. Medicamentele imunomodulatoare pot creşte riscul de apariţie a patologiilor maligne.

Reacții adverse: Foarte frecvente: cefalee, artralgie, rinofaringită. Frecvente: abces anal, fisură anală, greaţă, dispepsie, constipaţie, distensie abdominală, flatulenţă, hemoroizi, durere orofaringiană, congestie nazală, tuse, parestezii, hipertensiune, bronşită, gastroenterită, infecţie la nivelul tractului respirator superior, gripă, sinuzită, faringită, erupţie cutanată tranzitorie, prurit, eczemă, eritem, transpiraţii nocturne, acnee, spasme musculare, dureri de spate, slăbiciune musculară, oboseală, dureri la nivelul extremităţilor, pirexie.