De ce nu sunt toate medicamentele noi gratuite? Anca Crupariu explică procesul de includere în lista de compensate pentru tratamente oncologice și boli rare.
Pacienții români care suferă de afecțiuni oncologice sau boli rare se confruntă deseori cu o barieră financiară uriașă. Medicamentele de ultimă generație au prețuri extrem de ridicate, iar singura șansă reală pentru tratament este includerea acestora în lista medicamentelor compensate și gratuite. Farmacistul primar Anca Crupariu, consilier de relații publice în cadrul Colegiului Farmaciștilor din România, explică mecanismele tehnice și criteriile care decid viața pacienților.
Multe dintre moleculele noi recomandate de medici nu se regăsesc imediat în farmaciile cu circuit deschis sub formă compensată. Această situație generează confuzie și frustrare în rândul celor care au nevoie de tratament urgent.
"Pacienții sunt foarte curioși. Este vorba de prețuri foarte, foarte mari pentru medicamente oncologice, pentru medicamente care se adresează diferitelor afecțiuni cronice extrem de grave și bolilor rare. Pacienții spun că medicul oncolog le-a recomandat medicamentul X și că nu este inclus în lista de medicamente compensate și gratuite. Este o chestiune extrem de delicată să le explicăm lucruri tehnice pacienților care vor să știe când va putea să aibă acces la medicamentul respectiv", a explicat farm. pr. Anca Crupariu, consilier relații publice, Colegiul Farmaciștilor din România, în cadrul dezbaterii DC Media Group - ,,HEALTH FORUM: Știința vieții-sănătatea bazată pe dovezi″.
Până în urmă cu un deceniu, actualizarea listei de medicamente gratuite era un proces greoi. Schimbarea a început în anul 2014, când Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a preluat sarcina de a elabora această listă pe baze metodologice clare.
"Revenind la etapele parcurse de un medicament pentru a intra în Sistemul Național de Asigurări de Sănătate, în anul 2014 Agenția Națională a Medicamentului și Agenția Națională a Dispozitivelor Medicale a primit o nouă atribuție, aceea de a elabora lista de medicamente compensate și gratuite, prin înființarea unui departament de profil și acest departament trebuia să își exercite misiunea respectivă pe un temei legal.
Sunt criterii și metodologii care vizează includerea, extinderea indicațiilor terapeutice, includerea sau excluderea unui medicament din lista de medicamente compensate și gratuite. Această listă este aprobată printr-o Hotărâre de Guvern care timp de 6 ani a stagnat, și începând cu 2014 prin aceste acte normative a devenit un document viu.
Este nevoie de un acces mai rapid la molecule noi, inovatoare. Acest acces trebuie să fie predictibil. Sunt foarte multe molecule noi care așteaptă să fie incluse în lista de medicamente compensate și gratuite, facilitarea accesului la aceste medicamente noi fiind în strânsă corelație cu politica bugetară a Guvernului și politica de prioritizare a Ministerului Sănătății.
Trebuie să recunoaștem că începând din 2014, această hotărâre de Guvern a inclus foarte multe medicamente și molecule noi.
Ordinul Ministerului Sănătății prevede criteriile de evaluare. România nu are o metodologie de evaluare tehnologii medicale proprii și atunci criteriile s-au bazat pe numărul țărilor în care medicamentul este compensat și de raportul științific de evaluare tehnologii medicale care a fost elaborat de instituții de evaluare tehnologii medicale de profil prestigioase din Franța, Germania, Scoția și Marea Britanie.
În funcție de toate aceste criterii care de-a lungul anilor au fost mult îmbunătățite, se acordă la nivelul Agenției Naționale a Medicamentului un punctaj. Dacă punctajul întrunit este mai mare sau egal cu 80, recomandarea în cadrul raportului este de includere necondiționată în lista de medicamente compensate și gratuite.
Dacă este un punctaj între 60 și 79 de puncte, atunci recomandarea este de includere condiționată. Includerea condiționată în listă înseamnă încheierea unui contract cost-volum cu CNAS, cu o acceptare a unui preț negociat redus sau un contract de cost-volum rezultat atunci când deținătorul își asumă riscul eficacității medicamentului respectiv.
Toate aceste aceste includeri în listă în baza acestor contracte sunt foarte strict monitorizate. Un medicament nu poate fi introdus în lista de medicamente compensate și gratuite decât dacă are autorizație de punere pe piață validă în România și dacă utilizarea medicamentului respectiv este inclusă în RCP", a explicat farm. pr. Anca Crupariu, consilier relații publice, Colegiul Farmaciștilor din România, în cadrul dezbaterii DC Media Group - ,,HEALTH FORUM: Știința vieții-sănătatea bazată pe dovezi″.
